Norm [VORBESTELLBAR]
DIN EN ISO 10650:2026-12
Zahnheilkunde - Polymerisationslampen (ISO 10650:2026); Deutsche Fassung EN ISO 10650:2026
- Englischer Titel
- Dentistry - Powered polymerization activators (ISO 10650:2026); German version EN ISO 10650:2026
- Ausgabedatum
- 2026-12
- Barrierefreiheit
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- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 25
- Ausgabedatum
- 2026-12
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 25
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Inhaltsverzeichnis
ICS
Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 10650:2018-12 .
Gegenüber DIN EN ISO 10650:2018-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) in der Einleitung wurde ein Abschnitt über die Gefahr von blauem Licht für die Netzhaut durch die Emission von Polymerisationslampen und die Verwendung von Schutzfiltern hinzugefügt; b) eine zusätzliche Klassifizierung von Polymerisationslampen zusammen mit entsprechenden Anforderungen und Testmethoden wurde hinzugefügt (d. h. Typ 3, Polymerisationslampen, die durch Verbindung zu einer Behandlungseinheit angetrieben werden); c) Bild 3 und Bild 5 im Prüfverfahren unter Verwendung von Filtern (Verfahren B, 7.4.2) wurden korrigiert; d) Anforderungen, die in dem Dokument aus anderen internationalen Normen für medizinische Geräte dupliziert wurden (d. h. Verweisungen auf IEC 60601-1 [1], IEC 60601-1-2 [2], IEC 62366-1 [3] und EN IEC 80601-2-60 [4]), wurden gelöscht; e) in 8.1, Listenpunkt i) wurde eine Anforderung an den Hersteller hinzugefügt, Informationen über Schutzfiltergeräte bereitzustellen; f) Inhalt wurde zu Abschnitt 8 hinzugefügt: "Überarbeitungsdatum oder sonstige Versionskennzeichnung der Gebrauchsanweisung"; g) redaktionelle Änderungen.