Untersuchung auf molekulare Biomarker - Anforderungen und Leitfaden für die Einzellaborvalidierung qualitativer Real-time-PCR-Verfahren (ISO 11781:2025); Deutsche Fassung EN ISO 11781:2025

Norm [NEU]

DIN EN ISO 11781:2025-07

Untersuchung auf molekulare Biomarker - Anforderungen und Leitfaden für die Einzellaborvalidierung qualitativer Real-time-PCR-Verfahren (ISO 11781:2025); Deutsche Fassung EN ISO 11781:2025

Englischer Titel
Molecular biomarker analysis - Requirements and guidance for single-laboratory validation of qualitative real-time polymerase chain reaction (PCR) methods (ISO 11781:2025); German version EN ISO 11781:2025
Ausgabedatum
2025-07
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
32

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Ausgabedatum
2025-07
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
32
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/3620770

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Inhaltsverzeichnis

ICS

67.050

DOI

https://dx.doi.org/10.31030/3620770
Ersatzvermerk

Dieses Dokument ersetzt DIN CEN/TS 17329-1:2021-09 .

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN CEN/TS 17329-1:2021-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Änderung der Veröffentlichungsform von einer Technischen Spezifikation zu einer Norm; b) normative Verweisungen aktualisiert; c) Ergänzung von Bild C.1 mit einem Beispiel für eine POD-Kurve; d) Zur Verfügung Stellung des Quellcodes zur Anwendung des im Dokument beschriebenen Verfahrens in der statistischen Programmiersprache R auf dem ISO Maintenance Portal; e) Ergänzung von C.5.3 über eine interaktive web-basierte Applikation in dem Paket Shiny für die statistische Programmiersprache R; f) redaktionelle Überarbeitung.

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