Norm [AKTUELL]
DIN EN ISO 11781:2025-07
Untersuchung auf molekulare Biomarker - Anforderungen und Leitfaden für die Einzellaborvalidierung qualitativer Real-time-PCR-Verfahren (ISO 11781:2025); Deutsche Fassung EN ISO 11781:2025
- Englischer Titel
- Molecular biomarker analysis - Requirements and guidance for single-laboratory validation of qualitative real-time polymerase chain reaction (PCR) methods (ISO 11781:2025); German version EN ISO 11781:2025
- Ausgabedatum
- 2025-07
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 32
- Ausgabedatum
- 2025-07
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 32
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3620770
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ICS
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Dieses Dokument ersetzt DIN CEN/TS 17329-1:2021-09 .
Gegenüber DIN CEN/TS 17329-1:2021-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Änderung der Veröffentlichungsform von einer Technischen Spezifikation zu einer Norm; b) normative Verweisungen aktualisiert; c) Ergänzung von Bild C.1 mit einem Beispiel für eine POD-Kurve; d) Zur Verfügung Stellung des Quellcodes zur Anwendung des im Dokument beschriebenen Verfahrens in der statistischen Programmiersprache R auf dem ISO Maintenance Portal; e) Ergänzung von C.5.3 über eine interaktive web-basierte Applikation in dem Paket Shiny für die statistische Programmiersprache R; f) redaktionelle Überarbeitung.