Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 4: Etikettierung und Information (ISO 11979-4:2026); Deutsche Fassung EN ISO 11979-4:2026

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DIN EN ISO 11979-4:2026-08

Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 4: Etikettierung und Information (ISO 11979-4:2026); Deutsche Fassung EN ISO 11979-4:2026

Englischer Titel
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 4: Labelling and information (ISO 11979-4:2026); German version EN ISO 11979-4:2026
Ausgabedatum
2026-08
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
19

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2026-08
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Deutsch
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19
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Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 11979-4:2013-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) normative Verweisungen aktualisiert, auslaufende Normen entfernt oder ersetzt; b) Tabelle 1 um zusätzliche Informationen ergänzt, die auf der Verpackung angegeben werden müssen, z. B. das Ablaufdatum auf der Primärverpackung; c) die Gebrauchsanweisung wurde um die Mindestanforderungen an die Gerätebeschreibung erweitert einschließlich der Abkürzungen für die jeweilige IOL-Kategorie nach ISO 11979-7:2024; d) die Informationen können elektronisch bereitgestellt werden, wenn die nationalen Vorschriften dies zulassen; e) redaktionelle Überarbeitung.

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