DIN EN ISO 14644-3:2020-08

Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche – Teil 3: Prüfverfahren (ISO 14644-3:2019, korrigierte Fassung 2020-06); Deutsche Fassung EN ISO 14644-3:2019

Ob Mikroelektronik, medizinische High-tech oder Luftfahrt: Reinräume bieten optimale Produktionsbedingungen für Herstellungs- und Arbeitsprozesse, bei denen die Kontamination möglichst gering gehalten werden muss. Sie erlauben ein keimfreies oder –armes Arbeiten und führen zu idealen Resultaten. Auch in der Nahrungsmittelindustrie, in der Pharmazeutik und im Gesundheitswesen spielen Reinräume eine wichtige Rolle. Unabdingbar für die Qualität von Reinräumen ist ihre regelmäßige Prüfung. Die vorliegende Norm enthält Prüfverfahren für die Messung der Leistung von Reinräumen, sowie von reinen Bereichen und Reinraumbereichen. Dazu gehören auch SD-Module und kontrollierte Bereiche, die angeschlossenen Gebäude und Technische Gebäudeausrüstung. Bei den Reinräumen wird zwischen zwei Arten unterschieden: solche mit turbulenzarmer Verdrängungsströmung und solche mit turbulenter Mischströmung. Zur Prüfung kommen die drei möglichen Betriebszustände Bereitstellung, Leerlauf und Fertigung. Die Norm macht Angaben zu Prüfverfahren, empfohlenen Prüfgeräten und Prüfverfahren zur Bestimmung von Kenngrößen für die Leistung. Sofern das Prüfverfahren durch die Art des Reinraums oder reinen Bereichs beeinflusst wird, werden alternative Verfahren vorgestellt. Zur Erweiterung der Auswahl werden für einige Prüfungen mehrere unterschiedliche Verfahren und Geräte vorgeschlagen. Die Norm beinhaltet eine Definition der in ihr zur Verwendung kommenden Fachbegriffe.

Reinräume korrekt prüfen: Verfahren und Durchführung

DIN EN ISO 14644-3 führt in die Grundlagen der Reinraumprüfung ein und benennt auch Hilfsprüfungen. Sie informiert über die verfügbaren Verfahren zur Prüfung von Parametern wie Differentialdruck der Luft, Strömungsprüfung, Luftströmungsrichtung, Temperatur und Luftfeuchte und weiteren mehr. Zudem gibt sie Hinweise zu Art und Umfang von Prüfberichten und bietet im Anhang eine nützliche Checkliste zur Auswahl von Hilfsprüfungen.

Die Norm liegt nunmehr in der 2. Auflage vor.  Gegenüber DIN EN ISO 14644-3:2006-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen:

• Abschnitt B.7 wurde vereinfacht und korrigiert, um auf Bedenken zu dessen Komplexität einzugehen und erkannte Fehler zu beheben
• die Leitlinien bezüglich der Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Konzentration luftgetragener Partikel wurde in ISO 146441 verschoben
• der Text im gesamten Dokument wurde überarbeitet oder verdeutlicht, um die Anwendung zu erleichtern

Diese Norm ersetzt DIN EN ISO 14644-3:2006-03.

Aus dem Inhalt:

• Europäisches Vorwort
• Vorwort
• Einleitung
• Anwendungsbereich
• Normative Verweisungen
• Begriffe
• Durchführung der Prüfungen
• Prüfberichte
• Anhang A: Auswahl von Hilfsprüfungen und Checkliste
• Anhang B: Hilfsprüfverfahren
• Anhang C: Messgeräte
• Literaturhinweise

Die Norm richtet sich an:

Verantwortliche für Aufbau und Betrieb von Reinräumen, Hersteller von Einrichtungen und Zubehör von Reinräumen

Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 14644-3:2006-03 .

Gegenüber DIN EN ISO 14644-3:2006-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Abschnitt B.7 wurde vereinfacht und korrigiert, um auf Bedenken zu dessen Komplexität einzugehen und erkannte Fehler zu beheben; b) die Leitlinien bezüglich der Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Konzentration luftgetragener Partikel wurde in ISO 14644-1 verschoben; c) der Text im gesamten Dokument wurde überarbeitet oder verdeutlicht, um die Anwendung zu erleichtern.