DIN EN ISO 14801:2003-12

Die Internationale Norm wurde von der ISO/TC 106/SC 8/WG 4 "Mechanische Prüfungen" (Sekretariat: USA) zusammen mit dem CEN/TC 55 "Zahnheilkunde" (Sekretariat: DIN) erarbeitet. Zuständig im DIN ist der Arbeitsausschuss D 21 "Dentalimplantate" des NADENT.
Die Schätzung der Haltbarkeitsdauer eines Dentalimplantates im Patientenmund vor der Implantation ist ein sehr schwieriger Prozess, der von vielen Faktoren beeinflusst wird.
Erstmalig wird ein Verfahren für die Ermüdungsprüfung von einpfostigen enossalen dentalen Implantaten vom transmukosalen Typ beschrieben. Das Verfahren ist am besten geeignet zum Vergleich von enossalen dentalen Implantaten mit unterschiedlichen Konstruktionen oder Größen.
Obwohl in diesem Verfahren die funktionelle Belastung eines dentalen Implantatkörpers und seiner vorgefertigten Abutments unter den Bedingungen des "ungünstigsten Falls" simuliert wird, sollte es nicht dazu verwendet werden, die In-vivo-Leistungsfähigkeit eines dentalen Implantates oder eines Zahnersatzes vorauszusagen, insbesondere nicht für Anwendungen, bei denen multiple enossale dentale Implantate als Zahnersatz verwendet werden.
Beschrieben werden das Prüfgerät und das Prüfverfahren einschließlich einer vorgegebenen Belastungsgeometrie, die Probenhalterung und die Prüfumgebung, die Belastungsfrequenz und die Wellenform, die Durchführung der Prüfung und die Angaben für den Prüfbericht.
Der informative Anhang A enthält allgemeine Angaben zur Wöhlerkurve.