DIN EN ISO 16408:2025-09

Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 16408:2015-12 .

Gegenüber DIN EN ISO 16408:2015-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Abschnitte 1 und 3 wurden entsprechend den ISO/IEC-Richtlinien, Teil 2, aktualisiert; b) Abschnitt 2 wurde aktualisiert, um die neueste Version von ISO 8601-1 und ISO 19448 aufzunehmen; c) Abschnitt 3 wurde aktualisiert, um die Definition von Mundspray zu entfernen, da sie über den Anwendungsbereich des Dokuments hinausgeht; d) Unterabschnitt 5.1 wurde präzisiert, da ISO 28888 eine Screeningverfahren für nicht fluoridierte Mundspülungen enthält, und wurde außerdem aktualisiert, um eine Verweisung auf den kritischen pH-Wert der Schmelzerosion aufzunehmen; e) Unterabschnitt 5.2 wurde aktualisiert, um die Fluoridkonzentration in mg/kg anzugeben, den maximalen Fluoridgehalt je Behälter zu senken und auf den hinzugefügten Unterabschnitt 7.4 sowie auf ISO 19448 zu verweisen; f) Unterabschnitt 5.3 wurde aktualisiert, um eine Verweisung auf USP <233> Elemental Impurities Procedures aufzunehmen; g) Unterabschnitt 5.5 wurde aktualisiert, um Verweisungen auf USP <61>, USP <62> und Ph.Eur. 2.6.12. aufzunehmen, eine Anmerkung zu Akzeptanzkriterien hinzuzufügen und die Sprache mit ISO 11609 zu harmonisieren; h) Abschnitt 8 g) wurde aktualisiert, um das Datum der Prüfung, die Bezeichnung der Proben und Abweichungen vom Verfahren aufzunehmen; i) Unterabschnitte 9.1 und 9.2 wurden im Interesse der Klarheit aktualisiert; j) Unterabschnitt 9.2 e) wurde aktualisiert, um darauf hinzuweisen, dass die Internationale Nomenklatur für kosmetische Inhaltsstoffe normalerweise für die Auflistung der Inhaltsstoffe auf der Verpackung verwendet wird; k) Unterabschnitt 9.2 g) wurde in Bezug auf Ethanol präzisiert; l) Unterabschnitt 9.2 j) wurde aktualisiert, um "und unter Aufsicht von Erwachsenen" aufzunehmen; m) Anhang A wurde gestrichen, da für die Bestimmung von Fluorid nun auf Unterabschnitt 7.4 und ISO 19448 verwiesen wird; n) das Literaturverzeichnis wurde entsprechend der Reihenfolge der Verweisungen im Dokument neu geordnet.