Norm [AKTUELL]
DIN EN ISO 18562-4:2025-02
Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen - Teil 4: Prüfungen für herauslösbare Substanzen in Kondensaten (ISO 18562-4:2024); Deutsche Fassung EN ISO 18562-4:2024
- Englischer Titel
- Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 4: Tests for leachables in condensate (ISO 18562-4:2024); German version EN ISO 18562-4:2024
- Ausgabedatum
- 2025-02
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 34
- Ausgabedatum
- 2025-02
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 34
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3579226
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Inhaltsverzeichnis
ICS
11.040.10
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/3579226
Ersatzvermerk
Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 18562-4:2020-05 .
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 18562-4:2020-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Hinzufügung von informativen Anhängen zur Zuordnung zu den relevanten regulatorischen Anforderungen; b) Klärung der im Dokument verwendeten Begriffe; c) Klärung des stufenweisen Prüfverfahrens; d) Anforderungen an die Bestimmung des Kondensatvolumens, das den Patienten erreichen kann; e) Anforderungen an die Berechnung der resultierenden Expositionsdosis; f) Dokument redaktionell überarbeitet.
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