Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen - Teil 4: Prüfungen für herauslösbare Substanzen in Kondensaten (ISO 18562-4:2024); Deutsche Fassung EN ISO 18562-4:2024

Norm [AKTUELL]

DIN EN ISO 18562-4:2025-02

Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen - Teil 4: Prüfungen für herauslösbare Substanzen in Kondensaten (ISO 18562-4:2024); Deutsche Fassung EN ISO 18562-4:2024

Englischer Titel
Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 4: Tests for leachables in condensate (ISO 18562-4:2024); German version EN ISO 18562-4:2024
Ausgabedatum
2025-02
Barrierefreiheit

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2025-02
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https://dx.doi.org/10.31030/3579226
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Inhaltsverzeichnis

ICS

11.040.10

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https://dx.doi.org/10.31030/3579226
Ersatzvermerk

Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 18562-4:2020-05 .

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 18562-4:2020-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Hinzufügung von informativen Anhängen zur Zuordnung zu den relevanten regulatorischen Anforderungen; b) Klärung der im Dokument verwendeten Begriffe; c) Klärung des stufenweisen Prüfverfahrens; d) Anforderungen an die Bestimmung des Kondensatvolumens, das den Patienten erreichen kann; e) Anforderungen an die Berechnung der resultierenden Expositionsdosis; f) Dokument redaktionell überarbeitet.

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