Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) (ISO 22442-3:2007); Deutsche Fassung EN ISO 22442-3:2007

Norm [AKTUELL]

DIN EN ISO 22442-3:2008-03

Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) (ISO 22442-3:2007); Deutsche Fassung EN ISO 22442-3:2007

Englischer Titel
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents (ISO 22442-3:2007); German version EN ISO 22442-3:2007
Ausgabedatum
2008-03
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Ausgabedatum
2008-03
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Deutsch
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DOI
https://dx.doi.org/10.31030/9860283
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Inhaltsverzeichnis

ICS

11.100.99

DOI

https://dx.doi.org/10.31030/9860283
Ersatzvermerk

Dieses Dokument ersetzt DIN EN 12442-3:2001-01 .

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 12442-3:2001-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) das ursprünglich europäische Dokument wurde an die internationalen Erfordernisse angepasst; b) der normative Anhang A "Anforderungen an die Literaturrecherche und -bewertung" wurde erweitert und grundlegend überarbeitet. c) der Anhang C "Anleitung zur Eliminierungs- und/oder Inaktivierungsstudie für infektiöse TSE-Materialien" wurde neu erarbeitet.

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