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Norm [AKTUELL]
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Es gibt zahlreiche Beispiele dafür, dass Bakterien auf luftgetragenen organischen oder anorganischen Partikeln im trockenen Zustand Barriere-Materialien durchdringen können. Die Trockenpenetration von Bakterien tragenden Hautschuppen durch OP-Mäntel oder Rein-Raum-Kleidung ist ein Beispiel dafür. Die Penetration von Verpackungsmaterial während der Lagerung ist ein anderes.
In der Norm ist ein Prüfverfahren mit der dazugehörigen Prüfausrüstung beschrieben, das verwendet werden kann, um die Widerstandsfähigkeit eines Materials gegen die Trockenpenetration durch partikel-getragene Bakterien zu bestimmen. Die Partikelgröße ist typisch für menschliche Hautschuppen.
Die Europäische Norm wurde im Rahmen zweier Mandate, die dem CEN von der Europäischen Kommission und der Europäischen Freihandelszone erteilt wurden, erarbeitet, um ein Mittel zur Erfüllung der grundlegenden Anforderungen der Richtlinien nach der Neuen Konzeption 93/42/EWG über Medizinprodukte sowie 89/686/EWG über die persönliche Schutzausrüstung bereitzustellen.