DIN EN ISO 23162:2021-10

Dieses Dokument wurde als Antwort auf die weltweite Nachfrage nach Standards für die zuverlässige Untersuchung von menschlichem Samen entwickelt. Die WHO hat ein Handbuch zur Untersuchung von menschlichem Samen in fünf Ausgaben zwischen 1980 und 2010 veröffentlicht, das allgemeine Empfehlungen für Laborverfahren enthält. Diese Empfehlungen sind immer detaillierter und prägnanter geworden. Dieses Dokument legt die Mindestanforderungen an die Laborausstattung und entscheidende Aspekte der Prüfverfahren für bewährte Vorgehensweisen in Laboratorien fest, die eine grundlegende Analyse von durch Ejakulation gesammelten menschlichen Samen durchführen. Dieses Dokument ist anwendbar auf den gesamten Prozess der manuellen grundlegenden Samenanalyse und auch auf die Probenvorbereitung für die computerassistierte Spermienanalyse (CASA). Dieses Dokument ist nicht anzuwenden für Bewertungen nach einer Vasektomie. Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 212 "Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 140 "In-vitro-Diagnostik" (Sekretariat: DIN, Deutschland) erstellt. Für diese Norm ist der Arbeitsausschuss NA 063-03-03 AA "Qualitätsmanagement in medizinischen Laboratorien" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed), zuständig.