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Norm [ZURÜCKGEZOGEN]
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Die Norm gilt für Tracheotomietuben aus Kunststoffen und/oder Gummi mit einem Innendurchmesser von mindestens 6,5 mm. Festgelegt sind Anforderungen an die Größe und Ausführung von Tracheotomietuben, an die verwendeten Werkstoffe und die Kennzeichnung von Tracheotomietuben bzw. ihrer Verpackungen. Für Tracheotomietuben, die steril geliefert werden, wurden zusätzliche Anforderungen aufgenommen.
Die Gegenüberstellung von Abschnitten der Norm mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte ist in einem informativen Anhang enthalten.
Dieses Dokument ersetzt DIN EN 1282-1:1996-12 .
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 5366:2017-04 , DIN EN ISO 5366-1:2009-07 .
Gegenüber DIN EN 1282-1:1996-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: - Norm wurde redaktionell überarbeitet.