Norm [AKTUELL]
DIN EN ISO 80601-2-87:2021-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-87: Besondere Festlegungen an die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Beatmungsgeräten (ISO 80601-2-87:2021); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-87:2021
- Englischer Titel
- Medical electrical equipment - Part 2-87: Particular requirements for basic safety and essential performance of high-frequency ventilators (ISO 80601-2-87:2021); German version EN ISO 80601-2-87:2021
- Ausgabedatum
- 2021-10
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 154
- Ausgabedatum
- 2021-10
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 154
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3232718
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Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Beatmungsgeräten fest, die für Anwendungen in der Intensivmedizin vorgesehen sind. Dieses Dokument beruht auf der Norm IEC 60601-1, die die grundlegenden Anforderungen für alle medizinischen elektrischen Geräte enthält. Dieses Dokument gilt für Geräte, die über 150 Beatmungshübe je Minute bereitstellen.
Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 121 "Anaesthetic and respiratory equipment" (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) erarbeitet. Bei DIN Deutsches Institut für Normung e. V. war hierfür der Arbeitsausschuss NA 053-03-01 AA "Anästhesie und Beatmung" im DIN-Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus zuständig.