Norm [AKTUELL]
DIN EN ISO 8536-2:2023-05
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 2: Stopfen für Infusionsflaschen (ISO 8536-2:2023); Deutsche Fassung EN ISO 8536-2:2023
- Englischer Titel
- Infusion equipment for medical use - Part 2: Closures for infusion bottles (ISO 8536-2:2023); German version EN ISO 8536-2:2023
- Ausgabedatum
- 2023-05
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 24
- Ausgabedatum
- 2023-05
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 24
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3419434
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Einführungsbeitrag
Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 76 „Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte und Geräte zur Blutaufbereitung zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung“ erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) gehalten wird. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-15 AA "Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed).
Dieser Teil von ISO 8536 legt die Form, die Maße, das Material, die Leistungsanforderungen und die Bezeichnung von Stopfen für Infusionsflaschen nach ISO 8536-1 fest.
Die Anforderungen an die Maße gelten nicht für beschichtete Stopfen.
Stopfen nach diesem Teil von ISO 8536 sind für den Einmalgebrauch vorgesehen.
Inhaltsverzeichnis
ICS
DOI
Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 8536-2:2010-08 .
Gegenüber DIN EN ISO 8536-2:2010-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Streichung der Verweisung auf ISO 7619-1; b) Hinzufügung von Stopfen der Größe 29 mm zur Angleichung an ISO 8536-1.