Norm [AKTUELL]
DIN EN ISO 8871-1:2004-11
Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 1: Extrahierbare Substanzen in wässrigen Autoklavaten (ISO 8871-1:2003); Deutsche Fassung EN ISO 8871-1:2004, Text in Deutsch und Englisch
- Englischer Titel
- Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 1: Extractables in aqueous autoclavates (ISO 8871-1:2003); German version EN ISO 8871-1:2004, text in German and English
- Ausgabedatum
- 2004-11
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 32
- Ausgabedatum
- 2004-11
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 32
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/9582774
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ICS
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Dieses Dokument ersetzt DIN ISO 8871:1990-11 .
Gegenüber DIN ISO 8871:1990-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) der Norminhalt wurde vollständig überarbeitet und entsprechend der internationalen Überarbeitung im ISO/TC 76 in mehrere separate Teile aufgeteilt; b) In E DIN EN ISO 8871-1 wurden Grenzwerte für die Bestimmung chemischer Bestandteile in Gummiteilen sowie die entsprechenden Bestimmungsmethoden neu aufgenommen; c) Bestimmungsmethoden zur Identifizierung und Charakterisierung von Gummirezepturen wurden überarbeitet und in E DIN EN ISO 8871-2 übernommen; d) die in DIN ISO 8871/A1 enthaltenen Verfahren zur Bestimmung aus Gummiteilen herausgelöster visueller und subvisueller Partikel wurden überarbeitet und in E DIN EN ISO 8871-3 übernommen.