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DIN EN ISO 8871-5:2025-07
Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfung (ISO 8871-5:2025); Deutsche Fassung EN ISO 8871-5:2025
- Englischer Titel
- Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 5: Functional requirements and testing (ISO 8871-5:2025); German version EN ISO 8871-5:2025
- Ausgabedatum
- 2025-07
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 21
- Ausgabedatum
- 2025-07
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 21
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3615599
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Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 8871-5:2017-03 .
Gegenüber DIN EN ISO 8871-5:2017-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) "Dichtheit gegenüber einer wässrigen Lösung" durch "Dichtheit gegenüber einer Farbstofflösung" ersetzt; b) eine zusätzliche Definition für Fragmentation hinzugefügt; c) eine zusätzliche Information zur Fragmentationsprüfung und eine neue Information zur Fragmentgröße hinzugefügt; d) "Porenweite von 0,5 µm" durch "Porenweite von höchstens 5,0 µm" ersetzt; e) USP <788> und USP <1207> aufgenommen; f) redaktionelle Überarbeitung des Dokuments.