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Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfung (ISO 8871-5:2025); Deutsche Fassung EN ISO 8871-5:2025

Norm [AKTUELL]

DIN EN ISO 8871-5:2025-07

Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfung (ISO 8871-5:2025); Deutsche Fassung EN ISO 8871-5:2025

Englischer Titel
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 5: Functional requirements and testing (ISO 8871-5:2025); German version EN ISO 8871-5:2025
Ausgabedatum
2025-07
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
21

ab 90,50 EUR inkl. MwSt.

ab 84,58 EUR exkl. MwSt.

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Ausgabedatum
2025-07
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
21
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/3615599

Produktinformationen auf dieser Seite:

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Inhaltsverzeichnis

ICS

11.040.20

DOI

https://dx.doi.org/10.31030/3615599
Ersatzvermerk

Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 8871-5:2017-03 .

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 8871-5:2017-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) "Dichtheit gegenüber einer wässrigen Lösung" durch "Dichtheit gegenüber einer Farbstofflösung" ersetzt; b) eine zusätzliche Definition für Fragmentation hinzugefügt; c) eine zusätzliche Information zur Fragmentationsprüfung und eine neue Information zur Fragmentgröße hinzugefügt; d) "Porenweite von 0,5 µm" durch "Porenweite von höchstens 5,0 µm" ersetzt; e) USP <788> und USP <1207> aufgenommen; f) redaktionelle Überarbeitung des Dokuments.

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