Norm [AKTUELL]
DIN ISO 11040-1:2017-07
Vorgefüllte Spritzen - Teil 1: Glaszylinder für Dentalkarpulen zur Lokalanästhesie (ISO 11040-1:2015)
- Englischer Titel
- Prefilled syringes - Part 1: Glass cylinders for dental local anaesthetic cartridges (ISO 11040-1:2015)
- Ausgabedatum
- 2017-07
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 8
- Ausgabedatum
- 2017-07
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 8
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/2657433
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Einführungsbeitrag
Die Internationale Norm ISO 11040-1:2015 wurde im Technischen Komitee ISO/TC 76 "Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use" unter Beteiligung deutscher Experten erarbeitet. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-03 AA "Verpackungssysteme für die Befüllung und Applikation von medizinischen Produkten" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed).
Dieser Teil von ISO 11040 legt die Form, Maße, Werkstoffe, Ausführung und Prüfverfahren für Glaszylinder für Dentalkarpulen zur Lokalanästhesie mit den Volumen von 1,7 ml / 1,8 ml und 2,2 ml, die nur zur einmaligen Verwendung bestimmt sind, fest. Er gilt für Primärpackmittel, die in direktem Kontakt zu einem Arzneimittel verwendet werden.
Inhaltsverzeichnis
ICS
DOI
Dieses Dokument ersetzt DIN ISO 11040-1:1993-07 .
Gegenüber DIN ISO 11040-1:1993-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Hinzufügen von Glaszylindern mit der Größe 2,2 ml; b) Änderungen zu den Anforderungen an die Ausführung und die Kennzeichnung; c) redaktionelle Überarbeitungen.