IEC 60601-1-2:2007-03

Die dritte Ausgabe, 2007, der Norm IEC 60601-1-2 über "Elektromagnetische Verträglichkeit" wurde erforderlich, weil der frühere Plan, die Norm IEC 60601-1-2 in die dritte Ausgabe der Allgemeinen Festlegungen (IEC 60601-1:2005) aufzunehmen, nicht verwirklicht wurde.
Die geänderte Struktur in der dritten Ausgabe von IEC 60601-1 hat auch Auswirkungen auf die Ergänzungsnormen und somit auch auf IEC 60601-1-2.
Der Unterschied zwischen der zweiten und der dritten Ausgabe der Norm IEC 60601-1-2, der sofort auffällt, ist das Nummerierungssystem. Während die zweite Ausgabe von IEC 60601-1-2 das Nummerierungssystem der zweiten Ausgabe von IEC 60601-1 berücksichtigt, verwendet die dritte Ausgabe von IEC 60601-1-2 zwar die Struktur der dritten Ausgabe von IEC 60601-1, ohne aber direkten Bezug zur Nummerierung in der dritten Ausgabe von IEC 60601-1 zu nehmen. Das spiegelt sich darin wider, dass in der zweiten Ausgabe von IEC 60601-1 im Abschnitt 36 auf die Anforderungen bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit verwiesen wird und demzufolge in der zweiten Ausgabe von IEC 60601-1-2 alle technischen Anforderungen in einem Abschnitt 36 untergebracht sind. In der dritten Ausgabe von IEC 60601-1 findet sich der Bezug zur elektromagnetischen Verträglichkeit im Abschnitt 17. Die dritte Ausgabe der Norm IEC 60601-1-2 übernimmt diesen Abschnittsbezug nicht, sondern hat ein fortlaufendes Nummerierungssystem. Einzelheiten können der Tabelle entnommen werden.
Bedingt durch die Forderung nach einem Risikomanagement und der Definition von wesentlichen Leistungsmerkmalen in der dritten Ausgabe der Norm IEC 60601-1 gibt es Änderungen in den technischen Anforderungen der dritten Ausgabe von IEC 60601-1-2. So konnten die Festlegungen zu diesen Themen entfallen. Definition und Anforderung werden aus der dritten Ausgabe von IEC 60601-1 übernommen. Zu den weiteren Definitionen, die nicht mehr verwendet werden, weil sie der dritten Ausgabe der Norm IEC 60601-1 entnommen sind, gehören diejenigen für das medizinische elektrische Gerät und das medizinische elektrische System.
Weitere Änderungen in den technischen Anforderungen gegenüber der zweiten Ausgabe der Norm IEC 60601-1-2 gibt es in der dritten Ausgabe von IEC 60601-1-2 nicht. ((Tabelle))