Inhalt
Die Konformität mit der Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745 ist für Hersteller und Akteur*innen im Bereich der Medizinprodukte von zentraler Bedeutung. Unser exklusives Seminar-Bundle bietet fundiertes Wissen zur Einhaltung dieser Verordnung und hilft dabei, die Herausforderungen der MDR zu bewältigen. Mit drei spezialisierten Modulen unterstützt es Fachleute dabei, die technischen und regulatorischen Anforderungen zu erfüllen. Ein Schritt in Richtung zu mehr Sicherheit, Kompatibilität und kundenzentriertem Handeln.
Welche Vorteile bietet das Seminar-Bundle?
Kostenersparnis:Profitieren Sie von einem vergünstigten Preis im Vergleich zur Einzelbuchung der Module und sparen Sie 21% (538,- €).
Ganzheitliches Verständnis:Jedes Modul ist in sich abgeschlossen und vermittelt praxisnahe Kenntnisse, die direkt umsetzbar sind.
Inhalte der in sich abgeschlossenen Seminar-Module
Modul 1: Biologische und toxikologische Beurteilung von Medizinprodukten - Wichtig für die Zulassung, deckt dieses Modul grundlegende Normen wie die DIN EN ISO 10993 und DIN EN ISO 14971 ab.
- Es wird Wissen anhand von Fallstudien vermittelt, das direkt im beruflichen Alltag angewendet werden kann.
Modul 2: Post-Market Surveillance
- Die MDR verlangt ein umfassendes System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Produkten.
- Das Modul zeigt, wie Sie systematisch Informationen sammeln und die klinische Wirksamkeit sowie Sicherheit nachweisen können.
Modul 3: Fit für die MDR: Technische Dokumentation leicht gemacht
- Die Technische Dokumentation ist essenziell für die Produktzulassung.
- Lernen Sie, wie man risikoklassenkonforme Dokumentationen erstellt und die normativen Anforderungen sicher umsetzt.