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E-Learning

Einführung in die Biokompatibilität

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jederzeit

117,81 EUR inkl. MwSt.

99,00 EUR exkl. MwSt.

Die Weiterbildung wird von der q-tec Service GmbH zur Verfügung gestellt. Lediglich Ihre IP-Adresse wird zum Zwecke der Durchführung der Weiterbildung verarbeitet. Näheres dazu finden Sie in unseren Datenschutzhinweisen.

Das ist enthalten 

  • 6 Monate Zugriff auf Lerninhalte
  • Teilnahmebescheinigung
  • Lernen wann und wo Sie wollen

Inhalt

Die Biokompatibilität von Medizinprodukten ist nicht nur ein entscheidendes Qualitätsmerkmal, sondern auch eine zentrale Anforderung für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben wie der Medical Device Regulation (MDR) und der Normenreihe ISO 10993.

In diesem praxisorientierten E-Learning erhalten Sie eine umfassende Einführung in die Grundlagen der Biokompatibilität sowie die biologische Bewertung gemäß ISO 10993.
Sie erfahren, wie Biokompatibilität im Rahmen des Risikomanagements, der Materialcharakterisierung und toxikologischen Bewertung berücksichtigt und dokumentiert wird.
Dieses E-Learning bietet Ihnen kompakte Lerninhalte in Form von Videos, Präsentationen und praxisnahen Übungen - ideal für Fachleute, die sich mit Zulassung, Qualitätsmanagement oder der Entwicklung von Medizinprodukten beschäftigen.

Dauer des E-Learnings: Je nach Vorkenntnissen ca. 2 Stunden

Das lernen Sie in der Weiterbildung

  • Regulatorische Vorgaben und normkonforme Dokumentation: Sie lernen, eine Biokompatibilitätsplanung gemäß MDR und ISO 10993 abzuleiten, zu dokumentieren und auditfest zu präsentieren.
  • Bewertung von Material- und Prozesseinflüssen: Sie erfahren, wie Sie Materialeigenschaften, Degradationsprozesse und Partikelbildung analysieren und in den biologischen Bewertungsprozess integrieren.
  • Effiziente Teststrategien und toxikologische Bewertung: Sie vertiefen Ihr Wissen zur toxikologischen Charakterisierung und lernen, wie Sie zwischen der Nutzung vorhandener Daten und der Durchführung spezifischer Tests abwägen.

Für wen ist die Weiterbildung geeignet?

  • Regulatory Affairs Manager*innen

  • Qualitätsmanagementbeauftragte

  • Produktentwickler*innen

  • Materialwissenschaftler*Innen

  • Hersteller von Medizinprodukten

  • Personen, die mit Zulassung und Risikobewertung befasst sind

  • Neueinsteiger*innen und Quereinsteiger*innen Biokompatibilität

  • Projekt-/Produktverantwortliche, die ISO 10993-Anforderungen umsetzen

  • PMCF-Verantwortliche

  • Verantwortliche für die Post-Market-Surveillance

Inhalte

  • - Biokompatibilität im Kontext des Risikomanagements
  • - Biologische Bewertung nach ISO 10993-1
  • - Materialien, Prozesse & Herstellschritte im Fokus
  • - Degradation, Partikel & Bewertung
  • - Toxikologische Charakterisierung
  • - Biologische Tests – Auswahl, Durchführung, Bewertung
  • - Interaktive Übungen & Quiz
Der Kurs kann nach Erhalt der Login-Daten innerhalb des Freischaltungszeitraums jederzeit gestartet werden.

117,81 EUR inkl. MwSt.

99,00 EUR exkl. MwSt.

Die Weiterbildung wird von der q-tec Service GmbH zur Verfügung gestellt. Lediglich Ihre IP-Adresse wird zum Zwecke der Durchführung der Weiterbildung verarbeitet. Näheres dazu finden Sie in unseren Datenschutzhinweisen.

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