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E-Learning

MDR PRRC Refresher Kurs

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jederzeit

117,81 EUR inkl. MwSt.

99,00 EUR exkl. MwSt.

Die Weiterbildung wird von der q-tec Service GmbH zur Verfügung gestellt. Lediglich Ihre IP-Adresse wird zum Zwecke der Durchführung der Weiterbildung verarbeitet. Näheres dazu finden Sie in unseren Datenschutzhinweisen.

Das ist enthalten 

  • 6 Monate Zugriff auf Lerninhalte
  • Teilnahmebescheinigung
  • Lernen, wann und wo Sie wollen

Inhalt

Das E-Learning "MDR PRRC Refresher Kurs" vermittelt Ihnen ein praxisorientiertes, kompaktes Wissen zur Rolle der "Person Responsible for Regulatory Compliance" (PRRC) nach der Medizinprodukteverordnung (MDR) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR).

Sie erhalten eine fundierte Auffrischung Ihrer Kernaufgaben sowie einen Überblick über aktuelle regulatorische Neuerungen und Best Practices. Interaktive Wissenschecks und praxisnahe Fallbeispiele helfen Ihnen dabei, Ihr Wissen direkt anzuwenden und in den Unternehmensalltag zu integrieren. Sichern Sie Ihre Qualifikation als PRRC und stellen Sie die Produktkonformität in Ihrem Unternehmen sicher.

Das lernen Sie in der Weiterbildung

  • Update zu rechtlichen Grundlagen des Medizinprodukterechts (Europa & Deutschland)
  • Auffrischung der Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten gemäß § 83 MPDG
  • Sanktionen bei Verstößen – Risiken und rechtssicheres Verhalten
  • Neuerungen im Beobachtungs- und Meldewesen für Medizinprodukte
  • Änderungen und aktuelle Anforderungen der MPBetreibV
  • Abgrenzung zur PRRC nach Artikel 15 MDR

Für wen ist die Weiterbildung geeignet?

  • Aktive PRRC-Rollenträger*innen und Stellvertretungen
  • Regulatory-Affairs- und QM-Verantwortliche mit PRRC-Bezug
  • Fachkräfte bei EU-Bevollmächtigten (Authorised Representatives)
  • Leitungen und Beauftragte in Klein- und Kleinstunternehmen
  • Personen, die ihr Wissen auffrischen möchten

Inhalte

  • - Update MDR, IVDR und rechtliche Neuerungen
  • - Wiederholung der zentralen PRRC-Verantwortlichkeiten
  • - Aktuelle Praxisbeispiele zu Produktkonformität, PMS, Vigilanz
  • - Haftung, Kommunikation und Schnittstellenmanagement
  • - Lessons Learned aus Audits oder Behördenrückmeldungen
Der Kurs kann nach Erhalt der Login-Daten innerhalb des Freischaltungszeitraums jederzeit gestartet werden.

117,81 EUR inkl. MwSt.

99,00 EUR exkl. MwSt.

Die Weiterbildung wird von der q-tec Service GmbH zur Verfügung gestellt. Lediglich Ihre IP-Adresse wird zum Zwecke der Durchführung der Weiterbildung verarbeitet. Näheres dazu finden Sie in unseren Datenschutzhinweisen.

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