VDI 2083 Blatt 1:2020-01 - Entwurf

Diese Richtlinie beschreibt die Festlegung der partikulären Luftreinheitsklassen in Reinräumen nach ISO 14644-1, FED STD 209E und EG-GMP-Leitfaden auf Basis von gemessenen Konzentrationen luftgetragener Partikel verschiedener genormter Größen.

Klassifizierung, Prüfverfahren und Konzentrationsbestimmung für die Partikelreinheit der Luft in Reinräumen und Reinraumbereichen

Während in manchen Bereichen die Qualität der Raumluft wenig relevant ist, erfordern andere Prozesse und Umstände eine hohe Reinheit, um Sicherheit, Hygiene und ein optimales Ergebnis zu gewährleisten. Darunter sind beispielsweise zu nennen die pharmazeutische und die Medizintechnik sowie die Lebensmittelproduktion, aber auch die Feinmechanik und die Mikroelektronik. Diese Bereiche stellen hohe Anforderungen an die Reinheit des Arbeitsplatzes, der Betriebsmittel, des Personals und nicht zuletzt eben der Raumluft. Den größten Einfluss auf die Partikelkonzentration der Luft haben von Personen und Prozessen abgesonderte Partikel; diese zu lenken und zu limitieren ist Gegenstand der Raumluftreinigung. Die VDI-Richtlinienreihe 2083 befasst sich mit der Reinraumtechnik. Sie ergänzt und erweitert damit die DIN EN ISO 14644, FED STD 209E und den entsprechenden EG-GMP-Leitfaden. Sie enthält Klassifizierungen für die Partikelreinheit und stellt einen Zusammenhang her zwischen luftgetragenen Partikeln bestimmter Größen und deren maximal erlaubter Konzentration in Reinräumen. Die Richtlinienreihe wird weitere Blätter erhalten, in denen unter anderem die Festlegung und die Kontrolle, die Planung und der Betrieb von Reinräumen unter dem Aspekt der Raumluftqualität geregelt sind.

Anwendungsbereich

Anwendungsbereich der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 1 ist die Klassifizierung der Luftreinheit in Reinräumen und Reinraumbereichen in Klassifizierungsgrade. Sie definiert die zulässigen Konzentrationen von Partikeln in der Raumluft von Arbeitsräumen. Damit liefert sie die Grundlage zur Charakterisierung von Reinräumen, reinen Bereichen und Betriebszuständen derselben.

In dieser Richtlinie werden Partikel in den Größenbereichen zwischen 0,1 μm und 5 μm erfasst. Partikel, die größer oder kleiner sind, sind Gegenstand der DIN EN ISO 14644-1 (U- und M-Deskriptoren, siehe Anhang E).

VDI 2083 Blatt 1 enthält die anerkannten Prüfverfahren und Verfahren zur Konzentrationsbestimmung von luftgetragenen Partikeln gemäß dem Erfassungsbereich dieser Richtlinie.

Diese Richtlinie kann verwendet werden, um analog Anforderungen an Installationen und Betriebsabläufe zu formulieren, die keine Reinräume sind.

Aus dem Inhalt

• Anwendungsbereich
• Normative Verweise
• Begriffe
• Partikelreinheitsklassen der Luft nach DIN EN ISO 14644-1

13.040.30, 13.040.35

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