Gesundheitssoftware und Gesundheits-IT-Systeme Sicherheit, Effektivität und Security - Teil 5-1: Security - Aktivitäten im Produktlebenszyklus; Beiblatt 1: Auslegungsblatt 1 (IEC 81001-5-1:2021/ISH1:2025)

Technische Regel [VORBESTELLBAR]

DIN EN IEC 81001-5-1 Beiblatt 1:2026-08

VDE 0750-103-5-1 Beiblatt 1:2026-08

Gesundheitssoftware und Gesundheits-IT-Systeme Sicherheit, Effektivität und Security - Teil 5-1: Security - Aktivitäten im Produktlebenszyklus; Beiblatt 1: Auslegungsblatt 1 (IEC 81001-5-1:2021/ISH1:2025)

Englischer Titel
Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Part 5-1: Security - Activities in the product life cycle; Supplement 1: Interpretation sheet 1 (IEC 81001-5-1:2021/ISH1:2025)
Ausgabedatum
2026-08
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
6

22,30 EUR inkl. MwSt.

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Ausgabedatum
2026-08
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Deutsch
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Einführungsbeitrag

Dieses Auslegungsblatt erläutert die Anforderungen an die Bereitstellung wesentlicher Begleitdokumentationen für Betreiber von Gesundheitssoftware-Produkten hinsichtlich der Übertragung des Risikos im Zusammenhang mit Softwarekomponenten von Herstellern auf verantwortliche Organisationen oder Betreiber. Außerdem werden die Anforderungen zur Aufrechterhaltung der IT-Sicherheit des Gesundheitssoftware-Produkts erläutert.

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