DIN SPEC 91315:2025-07

Dieses Dokument ist anwendbar zur Charakterisierung grundlegender Leistungsparameter von kalten Atmosphärendruck-Plasmaquellen, die für biomedizinische bzw. biologische Experimente sowie für eine Weiterentwicklung zu medizinisch anwendbaren Plasmaquellen vorgesehen sind. Die Prüfungen umfassen sowohl physikalisch-technische Kriterien (u. a. UV-Bestrahlungsstärke, Gasemission, elektrischer Stromfluss) für Plasmaquellen für biomedizinische Anwendungen, als auch Basiskriterien zur Charakterisierung biologischer Plasmawirkungen (u. a. Detektion chemischer Spezies sowie Effekte auf die Zellkulturen, Mikroorganismen und Gewebeproben). Die beschriebenen biologischen Bewertungskriterien dienen der Einschätzung der Wirksamkeit und Sicherheit von ME-Geräten, welche ein kaltes physikalisches Plasma erzeugen und für die Anwendung am Menschen zur Behandlung von Haut und Wunden konzipiert wurden. Dieses Dokument richtet sich an Prüflabore und Hersteller von therapeutischen kalten Atmosphärendruck-Plasmaquellen, die im Sinne von DIN EN 60601 1 (VDE 0750 1) als ME-Geräte oder ME-Systeme klassifiziert sind. Weiterhin richtet sich dieses Dokument an Forschungseinrichtungen, die auf dem Gebiet der Erforschung, Konzeption und Entwicklung therapeutischer kalter Atmosphärendruck- Plasmaquellen arbeiten. Diese DIN SPEC wurde im Zuge des PAS-Verfahrens durch ein DIN-SPEC-Konsortium (temporäres Gremium) erarbeitet. Die Erarbeitung und Verabschiedung dieser DIN SPEC erfolgte durch die im Vorwort genannten Verfasser.