Medizinprodukte-Software - Medical SPICE - Empfehlungen für die Softwareentwicklung

Technische Regel [AKTUELL]

VDI-EE 5702 Blatt 3:2024-11

Medizinprodukte-Software - Medical SPICE - Empfehlungen für die Softwareentwicklung

Englischer Titel
Medical device software - Medical SPICE - Recommendations for software development
Ausgabedatum
2024-11
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Kurzreferat

Das Medical-SPICE-Modell nach VDI 5702 Blatt 1 gliedert den Softwareentwicklungsprozess in 64 Basiselemente (Base Practices). Für die wichtigsten Basiselemente werden in der Richtlinie VDI 5702 Blatt 3 Best Practices im Sinne der guten fachlichen Praxis vorgestellt. Die Richtlinie unterstützt damit die Beherrschung der Softwareentwicklungsprozesse auf einem hohen Niveau. Die Richtlinie richtet sich an Softwareentwickler/Softwareentwicklerinnen, Entwicklungsleiter/Entwicklungsleiterinnen, Prozessmanager/Prozessmanagerinnen, Regulatory-Affairs-und-Qualitätsmanager/-managerinnen, die im Bereich der Entwicklung, Herstellung und Zulassung von Medizinprodukte-Software beschäftigt sind.

Inhaltsverzeichnis

ICS

11.040.01, 35.080, 35.240.80
Auch enthalten in
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