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Validierung im GMP-Umfeld - Durchführung des Audit Trail Reviews

Technische Regel [NEU]

VDI/VDE-EE 3516 Blatt 8:2026-03

Validierung im GMP-Umfeld - Durchführung des Audit Trail Reviews

Englischer Titel
Validation in GMP area - Implementation of Audit Trail Review
Ausgabedatum
2026-03
Artikel mit digitalem Zusatzinhalt
EXCEL
Der Zusatzinhalt wird je nach Format und Kaufoption bereitgestellt. Bitte eventuelle Hinweise im Dokument beachten.
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
23

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Kurzreferat

Die VDI/VDE-Expertenempfehlung gibt eine praxisnahe Anleitung zur Durchführung von Audit Trail Reviews mit praktischen Beispielen ausgewählter Systeme. Die VDI/VDE-Expertenempfehlung erleichtert damit die Einhaltung von GMP-Vorgaben. Sie wendet sich damit an Fachleute in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld, die für die Einhaltung der Anforderungen der Datenintegrität verantwortlich sind.

Inhaltsverzeichnis

ICS

35.240.80
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