Technische Regel [NEU]
VDI/VDE-EE 3516 Blatt 8:2026-03
Validierung im GMP-Umfeld - Durchführung des Audit Trail Reviews
- Englischer Titel
- Validation in GMP area - Implementation of Audit Trail Review
- Ausgabedatum
- 2026-03
- Artikel mit digitalem Zusatzinhalt
-
EXCEL
Der Zusatzinhalt wird je nach Format und Kaufoption bereitgestellt. Bitte eventuelle Hinweise im Dokument beachten. - Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 23
- Ausgabedatum
- 2026-03
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Kurzreferat
Die VDI/VDE-Expertenempfehlung gibt eine praxisnahe Anleitung zur Durchführung von Audit Trail Reviews mit praktischen Beispielen ausgewählter Systeme. Die VDI/VDE-Expertenempfehlung erleichtert damit die Einhaltung von GMP-Vorgaben. Sie wendet sich damit an Fachleute in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld, die für die Einhaltung der Anforderungen der Datenintegrität verantwortlich sind.
Inhaltsverzeichnis
ICS
35.240.80
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