Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Leitfaden für die Anwendung von ISO 11607-1 und ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 16775:2021

Vornorm

DIN CEN ISO/TS 16775:2022-04

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Leitfaden für die Anwendung von ISO 11607-1 und ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 16775:2021

Englischer Titel
Packaging for terminally sterilized medical devices - Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021); German version CEN ISO/TS 16775:2021
Ausgabedatum
2022-04
Barrierefreiheit

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Originalsprachen
Deutsch
Seiten
188
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2022-04
Originalsprachen
Deutsch
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188
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DOI
https://dx.doi.org/10.31030/3263375
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Inhaltsverzeichnis

ICS

11.080.30

DOI

https://dx.doi.org/10.31030/3263375
Ersatzvermerk
Änderungsvermerk

Gegenüber DIN CEN ISO/TS 16775:2014-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Abschnitt „Normative Verweisungen“ wurde hinzugefügt; b) Abschnitt 3 „Begriffe und Definitionen“ wurde aktualisiert; c) strukturelle Anpassung des Textes an die Struktur von ISO 11607-1:2019 und ISO 11607-2:2019; d) Aktualisierungen, um die aktuellen Ausgaben von ISO 11607-1:2019 und ISO 11607-2:2019 widerzuspiegeln; e) für jeden Abschnitt der Norm werden der Zweck und ein Leitfaden bereitgestellt, um die Gebrauchstauglichkeit des Dokuments zu verbessern; f) neue Anhänge wurden hinzugefügt; g) einige Anhänge wurden entfernt.

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