Vornorm
DIN CEN/TS 15277:2006-12
Nichtaktive chirurgische Implantate - Injizierbare Implantate; Deutsche Fassung CEN/TS 15277:2006
- Englischer Titel
- Non-active surgical implants - Injectable implants; German version CEN/TS 15277:2006
- Ausgabedatum
- 2006-12
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 14
- Verfahren
- Vornorm
- Ausgabedatum
- 2006-12
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 14
- Verfahren
- Vornorm
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/9642864
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Einführungsbeitrag
Diese Europäische Technische Spezifikation wurde vom CEN/TC 285 "Nichtaktive chirurgische Implantate" (Sekretariat: NEN, Niederlande) erstellt. Im DIN ist der Arbeitsausschuss NA 027-02-17 AA "Chirurgische Implantate" im NAFuO zuständig.
Die Technische Spezifikation gibt einen Überblick über Gefahren durch Implantatmaterialien zur Langzeitimplantation, die durch Injektion verabreicht werden. Sie listet Eigenschaften dieser Medizinprodukte auf, wie zum Beispiel Lebensdauer, Migration, Verschiebung, unbeabsichtigter Abbau, Verunreinigungen, Infektionen, biologische und klinische Unverträglichkeit. Arzneimittel, z. B. Botulinumtoxin, werden nicht in der vorliegenden Technischen Spezifikation berücksichtigt.