Klinische Daten für Post-Market Clinical Follow-up

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Inhalt

Ein zentraler Bestandteil der Überwachungstätigkeiten nach dem Inverkehrbringen ist die proaktive klinische Nachbeobachtung (PMCF, Post-Market Clinical Follow-Up) durch den Hersteller. Als Hersteller müssen Sie die Sicherheit und Leistungsfähigkeit Ihres Produkts über die gesamte Produktlebensdauer sicherstellen. Beides, sowohl Sicherheit als auch Leistungsfähigkeit, werden in der Klinischen Bewertung dargelegt und durch eine fortwährende Marktbeobachtung kontinuierlich beurteilt.

In unserem kostenfreien Webinar geben wir Ihnen einen Einblick in die verschiedenen Anforderungen an das PMCF.

Das lernen Sie in der Weiterbildung

Sie lernen die verschiedenen Anforderungen an das PMCF kennen.
Sie erfahren, welche verschiedenen PMCF-Studienformen es gibt.
Sie lernen die typischen Stolpersteine im PMCF kennen und wie Sie diese gekonnt umgehen.
Sie erfahren, wie man PMCF-Survey aufbaut, um relevante Daten zu Sicherheit und/oder Leistung des eigenen Produkts zu erhalten.

Für wen ist die Weiterbildung geeignet?

Hersteller von Medizinprodukten/In-vitro-Diagnostika
Regulatory Affairs Manager
Qualitätsmanager
Ersteller von Technischen Dokumentationen
PRRC (Für die Einhaltung von Regulierungsvorschriften verantwortliche Person)
Marketing
Dienstleister

Referent*innen

Prof. Dr. Michael Imhoff

qtec Services GmbH

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