Montag bis Freitag von 08:00 bis 15:00 Uhr
Norm-Entwurf [VORBESTELLBAR]
DIN EN ISO 11979-4:2025-06 - Entwurf
Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 4: Etikettierung und Information (ISO/DIS 11979-4:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11979-4:2025
- Englischer Titel
- Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 4: Labelling and information (ISO/DIS 11979-4:2025); German and English version prEN ISO 11979-4:2025
- Erscheinungsdatum
- 2025-05-02
- Ausgabedatum
- 2025-06
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 29
- Erscheinungsdatum
- 2025-05-02
- Ausgabedatum
- 2025-06
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 29
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3619514
Produktinformationen auf dieser Seite:
Schnelle Zustellung per Download oder Versand
Jederzeit verschlüsselte Datenübertragung
Dieses Dokument legt Anforderungen an die Etikettierung von Intraokularlinsen (IOLs) und die in oder auf deren Verpackung anzugebenden Informationen fest. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 027-01-20 AA "Intraokulare Medizinprodukte" im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO).
Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 11979-4:2024-10 .
Gegenüber DIN EN ISO 11979-4:2013-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) normative Verweisungen aktualisiert, auslaufende Normen entfernt oder ersetzt; b) Tabelle 1 um zusätzliche Informationen ergänzt, die auf der Verpackung angegeben werden müssen, z. B. das Verfallsdatum auf der Primärverpackung; c) die Gebrauchsanweisung wurde um die Mindestanforderungen an die Gerätebeschreibung erweitert einschließlich der Abkürzungen für die jeweilige IOL-Kategorie nach ISO 11979-7:2024; d) die Informationen können elektronisch bereitgestellt werden, wenn die nationalen Vorschriften dies zulassen; e) redaktionelle Überarbeitung.