Liebe Kundinnen, liebe Kunden,
es ist soweit:
Aus dem Beuth Verlag ist DIN Media geworden.
Mehr über unsere Umbenennung und die (Hinter)Gründe erfahren Sie hier.
Um unsere neue Website problemlos nutzen zu können, würden wir Sie bitten, Ihren Browser-Cache zu leeren.
Herzliche Grüße
DIN Media
Montag bis Freitag von 08:00 bis 15:00 Uhr
Norm [AKTUELL]
Produktinformationen auf dieser Seite:
Schnelle Zustellung per Download oder Versand
Jederzeit verschlüsselte Datenübertragung
Diese Norm ist anzuwenden für die Prüfung von Dampf-Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter nach DIN 58950-2. Diese Norm legt die Prüfungen, die vom Betreiber und Hersteller vor Verwendung des Sterilisators für die Herstellung von pharmazeutischen Sterilgütern durchgeführt werden, fest. Diese Norm ist anzuwenden für Dampf-Sterilisatoren nach DIN 58950-2, die als sterilisierendes Agens feuchte Hitze verwenden. Im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) ist der Arbeitsausschuss NA 063-04-05 AA Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter zuständig.
Dieses Dokument ersetzt DIN 58950-3:2011-01 .
Gegenüber DIN 58950-3:2011-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) normative Verweisungen angepasst; b) Begriffe entsprechend an DIN 58950-1 und DIN EN ISO 11139 angepasst; c) 4.1, 4.7.6 und 4.8 Abschnittstitel geändert; d) 4.2 Richtlinie angepasst; e) 4.5 erweitert; f) 4.6 Anmerkung in Text integriert; g) 4.8 angepasst; h) 7.2 angepasst; i) Bild 1 geändert; j) Anhang C (Prüfliste der Abnahmebeurteilung (Installation Qualification), Teil 3: Programmabhängige Prüfungen) gestrichen und Anhangnummerierung fortlaufend fortgeführt; k) Anhang G und Anhang H inhaltlich geändert; l) Literaturhinweise ergänzt; m) die Norm redaktionell überarbeitet.