Wir sind telefonisch für Sie erreichbar!

Montag bis Freitag von 08:00 bis 15:00 Uhr

DIN Media Kundenservice
Telefon +49 30 58885700-70

Norm [AKTUELL]

DIN EN 868-6:2017-05

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-6:2017

Englischer Titel
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 6: Paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods; German version EN 868-6:2017
Ausgabedatum
2017-05
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
23

ab 85,30 EUR inkl. MwSt.

ab 79,72 EUR exkl. MwSt.

Format- und Sprachoptionen

PDF-Download
  • 85,30 EUR

  • 102,40 EUR

  • 106,40 EUR

Versand (3-5 Werktage)
  • 103,10 EUR

  • 128,80 EUR

Mit dem Normenticker beobachten

Diese Option ist erst nach dem Login möglich.
Einfach Abo: Jetzt Zeit und Geld sparen!

Dieses Dokument können Sie auch abonnieren – zusammen mit anderen wichtigen Normen Ihrer Branche. Das macht die Arbeit leichter und rechnet sich schon nach kurzer Zeit.

Sparschwein_data
Abo Vorteile
Sparschwein Vorteil 1_data

Wichtige Normen Ihrer Branche, regelmäßig aktualisiert

Sparschwein Vorteil 2_data

Viel günstiger als im Einzelkauf

Sparschwein Vorteil 3_data

Praktische Funktionen: Filter, Versionsvergleich und mehr

Ausgabedatum
2017-05
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
23
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/2543195

Schnelle Zustellung per Download oder Versand

Sicherer Kauf mit Kreditkarte oder auf Rechnung

Jederzeit verschlüsselte Datenübertragung

Einführungsbeitrag

Diese Norm wurde vom CEN/TC 102 "Sterilisatoren und zugehörige Ausrüstung für die Aufbereitung von Medizinprodukten" (Sekretariat: DIN, Deutschland) erstellt. Bei DIN Deutsches Institut für Normung e. V. war hierfür im DIN-Normenausschuss Medizin der Arbeitsausschuss NA 063-04-04 AA "Sterilgutversorgung" zuständig.
Dieser Teil von EN 868 enthält Prüfverfahren und Werte für Papier zur Herstellung von vorgefertigten Sterilbarrieresystemen und/oder Verpackungssystemen, die dazu vorgesehen sind, die Sterilität von in der Endverpackung sterilisierten Medizinprodukten bis zum Anwendungszeitpunkt zu erhalten. Dieser Teil von EN 868 enthält lediglich Leistungsanforderungen und Prüfverfahren, die spezifisch für die Produkte nach diesem Teil von EN 868 sind, und ergänzt oder modifiziert jedoch nicht die in EN ISO 11607-1 festgelegten allgemeinen Anforderungen.

Inhaltsverzeichnis
ICS
11.080.30
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/2543195
Ersatzvermerk

Dieses Dokument ersetzt DIN EN 868-6:2009-09 .

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 868-6:2009-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Änderungen zur Angleichung dieser Europäischen Norm an die Normenreihe EN ISO 11607, insbesondere durch 1) Erläuterung der Anforderungen nach EN ISO 11607-1 als allgemeine Anforderungen für diese Norm; 2) Formulierung der Bedeutung und der Grenzen der Anforderungen dieser Norm in Bezug auf die Anforderungen nach EN ISO 11607-1; 3) Verbindung der Prüfverfahren in Bezug auf Angaben zu Präzision und systematischer Messabweichung sowie Vergleich- und Wiederholpräzision hinsichtlich der Angaben in EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014, Tabelle B.1; b) Prüfverfahren zur Fluoreszenz entsprechend ISO 2470-2:2008. Das Prüfverfahren nach Anhang B wurde gestrichen; c) Aktualisierung der folgenden Prüfverfahren durch eine Angabe zur Vergleich und Wiederholpräzision: 1) Verfahren zur Bestimmung des Wasserabweisungsvermögens nach Anhang B; 2) Verfahren zur Bestimmung der Porengröße nach Anhang C; 3) Bereitstellung informativer Daten zur Vergleich und Wiederholpräzision der folgenden Prüfverfahren nach Anhang D: Verfahren zur Bestimmung des Wasserabweisungsvermögens nach Anhang B; Verfahren zur Bestimmung der Porengröße nach Anhang C; Chloridgehalt; Sulfatgehalt; d) Aktualisierung der Literaturhinweise.

Normen mitgestalten

Auch enthalten in
Lade Empfehlungen...
Lade Empfehlungen...