Norm [AKTUELL]
DIN EN 868-6:2025-09
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-6:2025
- Englischer Titel
- Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 6: Paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods; German version EN 868-6:2025
- Ausgabedatum
- 2025-09
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 27
- Ausgabedatum
- 2025-09
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 27
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3615401
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ICS
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Dieses Dokument ersetzt DIN EN 868-6:2017-05 .
Gegenüber DIN EN 868-6:2017-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) der Anwendungsbereich wurde überarbeitet, um Klarheit zu schaffen, und an andere Teile der EN 868 angeglichen; b) das Dokument wurde neu nummeriert, um die Listennummerierung zur besseren Lesbarkeit auf 3 Ebenen zu beschränken; c) Abschnitt 4 "Allgemeine Anforderungen" wurde leicht überarbeitet, um die Verständlichkeit zu verbessern und an die anderen Teile der Reihe EN 868 anzupassen, und es wurde eine Erklärung hinzugefügt, die klarstellt, wann Akzeptanzkriterien gelten; d) Abschnitt 6 "Sterilisationskompatibilität" wurde hinzugefügt und an die anderen Teile der Reihe EN 868 angeglichen; e) Abschnitt 8 "Umweltdeklarationen" wurde hinzugefügt und an die anderen Teile der Reihe EN 868 angeglichen; f) die Liste der wichtigsten Änderungen wurde in das Europäische Vorwort verschoben, wodurch Anhang A gestrichen wurde; g) ein neuer Abschnitt "Umweltaspekte der Prüfung" wurde zu jedem Prüfverfahren in Anhang A und Anhang B hinzugefügt; h) ein neuer Anhang D zu Umweltaspekten wurde hinzugefügt; i) das Dokument wurde redaktionell überarbeitet.