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Norm [AKTUELL]

DIN EN IEC 60601-2-83:2021-05

VDE 0750-2-83:2021-05

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-83: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Heim-Lichttherapiegeräten (IEC 60601-2-83:2019); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-83:2020

Englischer Titel
Medical electrical equipment - Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment (IEC 60601-2-83:2019); German version EN IEC 60601-2-83:2020
Ausgabedatum
2021-05
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
45

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Einführungsbeitrag

Die IEC 60601-2-83 wurde erarbeitet, um Sicherheitsanforderungen für Lichttherapiegeräte für den Hausgebrauch bereitzustellen, die auf die IEC 60601-1 und ihren Ergänzungsnormen beruhen. Diese Geräte sind für den Gebrauch in der medizinischen Versorgung in häuslicher Umgebung vorgesehen und werden üblicherweise durch Laien angewendet. Einige Anforderungen von IEC 60601-1-11 werden geändert, um diese Art von Geräten und deren Umgebung, in der sie angewendet werden, besser abzubilden. Diese Geräte bieten eine Lichttherapie die auf zwei Effekten beruhen: a) über das Auge vermittelte photobiologische Wirkungen (die sowohl visuell als auch nicht visuell sein können); b) über die Haut vermittelte photobiologische Wirkungen (nur nicht visuell). Mögliche Anwendungen umfassen Schmerzlinderung, Psoriasis-Behandlung (Schuppenflechten-Behandlung) und Behandlung von Winterdepression (jahreszeitlich bedingte Depression).

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