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184 Suchergebnisse
Norm [AKTUELL] 2023-08
Kegelverbindungen aus Kunststoff - Beständigkeit gegenüber Spannungsrissbildung
Dieses Dokument beschreibt Prüfverfahren für Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen (DIN EN ISO 80369-1) sowie Verbindungsstücke für ...
ab 50,70 EUR inkl. MwSt.
ab 47,38 EUR exkl. MwSt.
Norm-Entwurf 2022-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-16: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten (IEC 62D/1912/CD:2021); Text Deutsch und Englisch
Dieses Dokument legt die Mindestanforderungen für die Sicherheit von Hämofiltrationsgeräte fest. Diese Hämodialysegeräte sind dazu bestimmt, von medizinischem Personal oder dem Patienten oder ...
89,53 EUR inkl. MwSt.
83,67 EUR exkl. MwSt.
Norm-Entwurf 2023-11
Transfusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 4: Transfusionsgeräte für Schwerkrafttransfusionen zur einmaligen Verwendung (ISO/DIS 1135-4:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 1135-4:2023
Dieses Dokument legt Anforderungen an zur einmaligen Verwendung bestimmte medizinische Transfusionsgeräte für Schwerkrafttransfusionen fest, um sicherzustellen, dass sie zur Verwendung mit ...
ab 109,50 EUR inkl. MwSt.
ab 102,34 EUR exkl. MwSt.
Transfusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 5: Transfusionsgeräte zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsapparaten (ISO/DIS 1135-5:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 1135-5:2023
Dieses Dokument legt Anforderungen an zur einmaligen Verwendung bestimmte Transfusionsgeräte fest, die mit Druckinfusionsapparaten mit erzeugten Drücken bis zu 200 kPa (2 bar) arbeiten. Diese ...
Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel (ISO 3826-1:2019 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 3826-1:2019 + A1:2023
Dieses Dokument enthält Änderungen zu DIN EN ISO 3826-1:2020 bezüglich 6.2.5 über die thermische Stabilität. Dieses Dokument (EN ISO 3826-1:2019 + A1:2023) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 76 ...
ab 115,70 EUR inkl. MwSt.
ab 108,13 EUR exkl. MwSt.
Norm [AKTUELL] 2024-06
Injektionsbehältnisse und Zubehör - Teil 2: Stopfen für Injektionsflaschen (ISO 8362-2:2024); Deutsche Fassung EN ISO 8362-2:2024
Dieses Dokument legt die Form, die Maße, die Werkstoffe, die Leistungsanforderungen und die Kennzeichnung von Stopfen für Injektionsflaschen nach ISO 8362-1 und ISO 8362-4 fest. Die maßlichen ...
ab 72,60 EUR inkl. MwSt.
ab 67,85 EUR exkl. MwSt.
Norm [AKTUELL] 2023-05
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 2: Stopfen für Infusionsflaschen (ISO 8536-2:2023); Deutsche Fassung EN ISO 8536-2:2023
Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 76 „Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte und Geräte zur Blutaufbereitung zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung“ ...
ab 87,90 EUR inkl. MwSt.
ab 82,15 EUR exkl. MwSt.
Norm [AKTUELL] 2022-12
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 3: Aluminium-Bördelkappen für Infusionsflaschen (ISO 8536-3:2009 + Amd 1:2022); Deutsche Fassung EN ISO 8536-3:2009 + A1:2022
Norm-Entwurf 2025-11
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 5: Infusionsgeräte mit Dosierbehälter für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung (ISO/DIS 8536-5:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 8536-5:2025
Dieses Dokument legt Anforderungen an Dosierbehälter für den einmaligen Gebrauch fest, die als Teilkomponenten in sterilisierten Infusions- und Transfusionssets für den einmaligen Gebrauch unter ...
Norm [AKTUELL] 2024-12
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 13: Graduierte Durchflussregler zur einmaligen Verwendung mit Flüssigkeitskontakt (ISO 8536-13:2024); Deutsche Fassung EN ISO 8536-13:2024
Norm [AKTUELL] 2023-06
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 15: Lichtbeständige Infusionsgeräte zur einmaligen Verwendung (ISO 8536-15:2022 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 8536-15:2022 + A1:2023
Dieser Teil von ISO 8536 legt die Anforderungen an Infusionssets fest, bei denen Lichtschutzmittel in den Materialien der Flüssigkeitsbahn verwendet werden (im Folgenden mit ...
ab 80,20 EUR inkl. MwSt.
ab 74,95 EUR exkl. MwSt.
Norm [NEU] 2025-10
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 16: Infusionsgeräte mit volumetrischen Infusionsreglern zur einmaligen Verwendung (ISO 8536-16:2025); Deutsche Fassung EN ISO 8536-16:2025
Norm-Entwurf 2025-08
Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung - Teil 2: Extrakorporaler Blut- und Flüssigkeitskreislauf bei Hämodialysatoren, Hämodiafiltern, Hämofiltern und Hämokonzentratoren (ISO/DIS 8637-2:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 8637-2:2025
Dieses Dokument legt Anforderungen an extrakorporale Blut- und Flüssigkeitskreisläufe und Zubehör für den einmaligen Gebrauch fest, die in Kombination mit Hämodialysegeräten für extrakorporale ...
ab 121,20 EUR inkl. MwSt.
ab 113,27 EUR exkl. MwSt.
Norm [AKTUELL] 2024-09
Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung - Teil 2: Extrakorporaler Blut- und Flüssigkeitskreislauf bei Hämodialysatoren, Hämodiafiltern, Hämofiltern und Hämokonzentratoren (ISO 8637-2:2024); Deutsche Fassung EN ISO 8637-2:2024
Norm [AKTUELL] 2025-07
Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfung (ISO 8871-5:2025); Deutsche Fassung EN ISO 8871-5:2025
Norm [AKTUELL] 2023-02
Aluminium- und Aluminium/Kunststoff-Bördelkappen für Infusions- und Injektionsflaschen - Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 8872:2022); Deutsche Fassung EN ISO 8872:2022
Norm-Entwurf 2025-06
Kunststoffbehältnisse für intravenöse Injektionen (ISO/DIS 15747:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 15747:2025
Dieses Dokument legt Anforderungen zur sicheren Handhabung sowie die physikalische, chemische und biologische Prüfung von Kunststoffbehältnissen für parenterale Injektionen fest. Das zuständige ...
Kanülenlose Injektionsgeräte zur medizinischen Anwendung - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 21649:2023); Deutsche Fassung EN ISO 21649:2023
Das Dokument gilt für die Sicherheits-, Leistungs- und Prüfanforderungen für kanülenlose Injektionssysteme zum Einmalgebrauch und zur Wiederverwendung, die für die Anwendung am Menschen in ...
ab 133,20 EUR inkl. MwSt.
ab 124,49 EUR exkl. MwSt.
Norm [AKTUELL] 2023-10
Prüfverfahren für die Aerosol-Bakterienrückhaltung beim Lufteinlass an Verabreichungsgeräten (ISO 24072:2023); Deutsche Fassung EN ISO 24072:2023
Dieses Dokument legt ein Prüfverfahren fest, das für die Bewertung des Bakterienrückhaltevermögens von fertigen Lufteinlassfiltern für Infusions- und Transfusionsgeräten sowie Überleitgeräten ...
Norm-Entwurf 2023-07
Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO/DIS 80369-1:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 80369-1:2023
Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen an Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser fest, die Teil eines Medizinproduktes oder Zubehörs sind, die Flüssigkeiten oder Gase zu einem Patienten ...
ab 156,50 EUR inkl. MwSt.
ab 146,26 EUR exkl. MwSt.
Norm [AKTUELL] 2019-08
Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 80369-1:2018); Deutsche Fassung EN ISO 80369-1:2018
Die Norm legt allgemeine Anforderungen für Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser fest, die Flüssigkeiten oder Gase bei medizinischen Anwendungen führen. Diese Verbindungsstücke mit kleinem ...
Norm [AKTUELL] [WARNVERMERK BEACHTEN] 2025-05
Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 2: Verbindungsstücke für respiratorische Anwendungen (ISO 80369-2:2024, korrigierte Fassung 2024-09); Deutsche Fassung EN ISO 80369-2:2024
ab 180,50 EUR inkl. MwSt.
ab 168,69 EUR exkl. MwSt.
Norm-Entwurf [VORBESTELLBAR] 2026-01
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 6: Gefriertrocknungsstopfen für Infusionsflaschen (ISO 8536-6:2025); Text Deutsch und Englisch
Dieses Dokument legt die Form, Maße, Werkstoffe, Leistungsanforderungen und Kennzeichnung für eine Stopfenart für Infusionsflaschen nach ISO 8536-1 fest, die in Verbindung mit der Gefriertrocknung ...
Norm [AKTUELL] 2023-03-01
Medical electrical equipment - Part 2-41: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis (Adopted IEC 60601-2-41:2021, third edition, 2021-09, with Canadian deviations)
450,50 EUR inkl. MwSt.
421,03 EUR exkl. MwSt.
Norm [AKTUELL] 2023-01-01
Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment (Adopted IEC 60601-2-39:2018,third edition, 20187-04, with Canadian deviations)
269,60 EUR inkl. MwSt.
251,96 EUR exkl. MwSt.
Norm [AKTUELL] 2022-07-01
Safe installation and operation of haemodialysis and peritoneal dialysis in a home setting
149,80 EUR inkl. MwSt.
140,00 EUR exkl. MwSt.
Norm [AKTUELL] 2023-02-01
Quality management for kidney dialysis providers
160,50 EUR inkl. MwSt.
150,00 EUR exkl. MwSt.
Norm [AKTUELL] 2025-05
Transfusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 4: Transfusionsgeräte für Schwerkrafttransfusionen zur einmaligen Verwendung
ab 112,20 EUR inkl. MwSt.
ab 104,86 EUR exkl. MwSt.
Transfusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 5: Transfusionsgeräte zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsapparaten
ab 151,10 EUR inkl. MwSt.
ab 141,21 EUR exkl. MwSt.
Norm [AKTUELL] 2023-03
Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel
ab 20,60 EUR inkl. MwSt.
ab 19,25 EUR exkl. MwSt.
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