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Als Clinical-Affairs-Manager tragen Sie die Verantwortung für Menschenleben. Sie beurteilen und entscheiden über den Einsatz von Medizinprodukten in Ihrer Einrichtung oder beraten Ihr Unternehmen in der Entwicklung. Stets auf dem neusten Stand der Technik zu sein, ist in diesem Beruf kein Luxus, sondern eine Verpflichtung gegenüber sich selbst und den Klienten. Wir schulen Sie und halten Sie auf dem Laufenden. In unseren Weiterbildungsangeboten im Bereich Clinical Affairs erfahren Sie grundlegende Dinge und aktuelle Neuerungen. Auf diese Weise bleiben Sie Ihren Aufgaben gewachsen und können mit gutem Gewissen die weitreichenden Entscheidungen treffen, die Ihr Job mit sich bringt.
Um als Verantwortlicher für Clinical Affairs „Ihren“ Laden am Laufen zu halten, benötigen Sie aktuelles Fachwissen. Dazu sind fortlaufende Schulungen unerlässlich. Wir bieten Seminare zu neuen Entwicklungen und veränderten Rahmenbedingungen in der medizinischen Landschaft an. In unserem Seminar „Klinische Bewertung von Medizinprodukten gemäß MEDDEV 2.7.1 rev.4, klinische Studien nach ISO 14155 und MDR – Neue Herausforderungen“ erfahren Sie zum Beispiel, wie alle notwendigen Änderungen der Medical Device Regulation und des Leitfadens zur Klinischen Bewertung – MEDDEV 2.7.1. (Rev. 4) in Ihrem Unternehmen umgesetzt werden können. In vielen Praxisbeispielen und im regen Austausch mit Dozent und Kollegen machen Sie sich fit in der neuen Normenumgebung.
Ebenfalls sehr praxisorientiert ist unsere Weiterbildung „Biologische und toxikologische Beurteilung von Medizinprodukten“, die Ihnen einen Überblick über die Anforderungen der DIN EN 14971 im Zusammenhang mit der biologischen Beurteilung nach DIN EN ISO 10993 bietet. Weitere Seminare aus dem Bereich Clinical Affairs befassen sich beispielsweise mit dem Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485, dem Usability Engineering in der Medizintechnik oder dem Risikomanagementsysteme für Medizinprodukte nach ISO 14971.
Das Spektrum unserer Weiterbildungsangebote für Verantwortliche aus dem Sektor Clinical Affairs ist sehr weit gefächert und wird den vielfältigen Anforderungen gerecht, die dieser Bereich an seine Akteure stellt. Themen wie Software für Medizinprodukte, die EU-Verordnung für Medizinprodukte, zur spezifischen technischen Dokumentation und vieles mehr gehören zu unserem Schulungsprogramm. Wir halten unser Angebot bewusst breit aufgestellt, um Ihnen als Verantwortungsträger stets das Know-how bieten zu können, das Sie für Ihre Arbeit benötigen. Gemeinsam und kompetent für Ihre berufliche Zukunft!