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Norm [NEU] 2026-09-15
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2025)
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Norm-Entwurf 2026-04-17
Active airborne microorganism inactivation by Germicidal Ultraviolet (GUV) luminaires
77,20 EUR inkl. MwSt.
72,15 EUR exkl. MwSt.
Norm [AKTUELL] 2015-06-30
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge. Strahlen. Festlegung der Sterilisationsdosis
ab 447,10 EUR inkl. MwSt.
ab 417,85 EUR exkl. MwSt.
Technische Regel [AKTUELL] 2024
Guidance on radiation validation and routine maintenance for single-use systems used for pharmaceutical and biopharmaceutical manufacturing
ab 179,20 EUR inkl. MwSt.
ab 167,48 EUR exkl. MwSt.
Norm [AKTUELL] 2024
Chemical sterilization and high-level disinfection in health care facilities
ab 463,70 EUR inkl. MwSt.
ab 433,36 EUR exkl. MwSt.
Technische Regel [AKTUELL] 2016
Sterilization of health care products - Radiation sterilization - Product adoption and alternative sampling plans for verification dose experiments and sterilization dose audits
ab 274,40 EUR inkl. MwSt.
ab 256,45 EUR exkl. MwSt.
Technische Regel [AKTUELL] 2018
Sterilization of health care products - Radiation - Guidance on dose setting utilizing a Modified Method 2
ab 221,80 EUR inkl. MwSt.
ab 207,29 EUR exkl. MwSt.
Technische Regel [AKTUELL] 2021
Sterilization of health care products - Radiation - Substantiation of a selected sterilization dose at a specified sterility assurance level: Method VDmax SD-S
ab 312,50 EUR inkl. MwSt.
ab 292,06 EUR exkl. MwSt.
Technische Regel [AKTUELL] 2022
Guidance on transferring health care products between radiation sterilization sources
Norm [AKTUELL] 2025
Standard Guide for Performance Qualification (PQ) Dose Mapping in Gamma Irradiation Processing Facilities
85,60 EUR inkl. MwSt.
80,00 EUR exkl. MwSt.
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