Medizintechnik

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  • Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2025); Deutsche Fassung EN ISO 11137-1:2026

    Norm [VORAB BEREITGESTELLT] 2026-10

    DIN EN ISO 11137-1:2026-10

    Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2025); Deutsche Fassung EN ISO 11137-1:2026

    Beabsichtigter Ersatz zum 2026-10 für DIN EN ISO 11137-1:2020-04 , DIN EN ISO 11137-1:2023-05

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  • Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 11137-1:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11137-1:2023

    Norm-Entwurf 2023-05

    DIN EN ISO 11137-1:2023-05 - Entwurf

    Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 11137-1:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11137-1:2023

    DIN EN ISO 11137-1:2026-10

    Dieses Dokument legt Anforderungen für die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Strahlensterilisationsverfahrens für Medizinprodukte fest. Das zuständige nationale ...

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  • Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 11137-1:2023)

    Norm-Entwurf 2023-05-15

    OENORM EN ISO 11137-1:2023-05-15 - Entwurf

    Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 11137-1:2023)

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  • w_8101_covf.[SIZE].gif

    Norm-Entwurf 2026-04-17

    PR NF EN IEC 63533:2026-04-17 - Entwurf

    Active airborne microorganism inactivation by Germicidal Ultraviolet (GUV) luminaires

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  • Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge. Strahlen. Festlegung der Sterilisationsdosis

    Norm [AKTUELL] 2015-06-30

    BS EN ISO 11137-2+A1:2015-06-30

    Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge. Strahlen. Festlegung der Sterilisationsdosis

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    Technische Regel [AKTUELL] 2024

    AAMI CR 513:2024

    Guidance on radiation validation and routine maintenance for single-use systems used for pharmaceutical and biopharmaceutical manufacturing

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    Norm [AKTUELL] 2024

    AAMI ST 58:2024

    Chemical sterilization and high-level disinfection in health care facilities

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  • w_384026790_covf.[SIZE].gif

    Technische Regel [AKTUELL] 2016

    AAMI TIR 35:2016

    Sterilization of health care products - Radiation sterilization - Product adoption and alternative sampling plans for verification dose experiments and sterilization dose audits

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    Technische Regel [AKTUELL] 2018

    AAMI TIR 40:2018

    Sterilization of health care products - Radiation - Guidance on dose setting utilizing a Modified Method 2

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    Technische Regel [AKTUELL] 2021

    AAMI TIR 76:2021

    Sterilization of health care products - Radiation - Substantiation of a selected sterilization dose at a specified sterility assurance level: Method VDmax SD-S

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