Medizintechnik

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  • Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 11137-1:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11137-1:2023

    Norm-Entwurf 2023-05

    DIN EN ISO 11137-1:2023-05 - Entwurf

    Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 11137-1:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11137-1:2023

    Dieses Dokument legt Anforderungen für die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Strahlensterilisationsverfahrens für Medizinprodukte fest. Das zuständige nationale ...

    ab 150,80 EUR inkl. MwSt.

    ab 140,93 EUR exkl. MwSt.

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  • Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 11137-1:2023)

    Norm-Entwurf 2023-05-15

    OENORM EN ISO 11137-1:2023-05-15 - Entwurf

    Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 11137-1:2023)

    ab 166,83 EUR inkl. MwSt.

    ab 155,92 EUR exkl. MwSt.

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  • Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlensterilisation - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 11137-1:2004).

    Norm-Entwurf

    PR NF S98-103-1; PR NF EN ISO 11137-1 - Entwurf

    Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlensterilisation - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 11137-1:2004).

    180,40 EUR inkl. MwSt.

    168,60 EUR exkl. MwSt.

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  • Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge. Strahlen. Festlegung der Sterilisationsdosis

    Norm [AKTUELL] 2015-06-30

    BS EN ISO 11137-2+A1:2015-06-30

    Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge. Strahlen. Festlegung der Sterilisationsdosis

    ab 424,00 EUR inkl. MwSt.

    ab 396,26 EUR exkl. MwSt.

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    Technische Regel [AKTUELL] 2024

    AAMI CR 513:2024

    Guidance on radiation validation and routine maintenance for single-use systems used for pharmaceutical and biopharmaceutical manufacturing

    ab 171,40 EUR inkl. MwSt.

    ab 160,19 EUR exkl. MwSt.

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    Norm [AKTUELL] 2024

    AAMI ST 58:2024

    Chemical sterilization and high-level disinfection in health care facilities

    ab 443,50 EUR inkl. MwSt.

    ab 414,49 EUR exkl. MwSt.

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    Technische Regel [AKTUELL] 2016

    AAMI TIR 35:2016

    Sterilization of health care products - Radiation sterilization - Product adoption and alternative sampling plans for verification dose experiments and sterilization dose audits

    ab 262,10 EUR inkl. MwSt.

    ab 244,95 EUR exkl. MwSt.

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    Technische Regel [AKTUELL] 2018

    AAMI TIR 40:2018

    Sterilization of health care products - Radiation - Guidance on dose setting utilizing a Modified Method 2

    ab 211,70 EUR inkl. MwSt.

    ab 197,85 EUR exkl. MwSt.

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    Technische Regel [AKTUELL] 2021

    AAMI TIR 76:2021

    Sterilization of health care products - Radiation - Substantiation of a selected sterilization dose at a specified sterility assurance level: Method VDmax SD-S

    ab 299,00 EUR inkl. MwSt.

    ab 279,44 EUR exkl. MwSt.

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    Technische Regel [AKTUELL] 2022

    AAMI TIR 104:2022

    Guidance on transferring health care products between radiation sterilization sources

    ab 262,10 EUR inkl. MwSt.

    ab 244,95 EUR exkl. MwSt.

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    Norm [AKTUELL] 2025

    ASTM E 3481:2025

    Standard Practice for Determining the Bacterial and Fungal Inhibition of a Vapor Releasing Test Substance Under Simulated Field Conditions

    ab 73,80 EUR inkl. MwSt.

    ab 68,97 EUR exkl. MwSt.

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    Norm [AKTUELL] 2025

    ASTM F 3321:2025

    Standard Guide for Methods of Extraction of Test Soils for the Validation of Cleaning Methods for Reusable Medical Devices

    ab 65,30 EUR inkl. MwSt.

    ab 61,03 EUR exkl. MwSt.

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  • w_209457510_covf.[SIZE].gif

    Norm [AKTUELL] 2023

    AWWA C 651:2023

    Disinfecting Water Mains

    151,90 EUR inkl. MwSt.

    141,96 EUR exkl. MwSt.

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    Norm [AKTUELL] 2023

    NEMA LS-20018:2023

    Germicidal Irradiation and the Energy Codes

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    Norm [AKTUELL] 2023-11-16

    UL 8802:2023-11-16; ANSI/CAN/UL 8802:2023-11-16

    Ultraviolet (UV) Germicidal Equipment and Systems

    ab 430,10 EUR inkl. MwSt.

    ab 401,96 EUR exkl. MwSt.

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    Norm [AKTUELL] 2023-11-17

    UL 8803:2023-11-17; ANSI/CAN/UL 8803:2023-11-17

    Portable UV Germicidal Equipment With Uncontained UV Sources

    ab 430,10 EUR inkl. MwSt.

    ab 401,96 EUR exkl. MwSt.

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    Norm [AKTUELL] 2006

    AS/NZS ISO 11137.3:2006

    Sterilization of health care products - Radiation, Part 3: Guidance on dosimetric aspects

    ab 94,50 EUR inkl. MwSt.

    ab 88,32 EUR exkl. MwSt.

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