Medizintechnik

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  • Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 6: Prüfung der Keimdichtigkeit von Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte

    Norm [AKTUELL] 2025-03

    DIN 58953-6:2025-03

    Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 6: Prüfung der Keimdichtigkeit von Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte

    Diese Norm wurde vom Arbeitsausschuss NA 176-03-07 AA "Sterilgutversorgung" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech) erarbeitet. Dieser Teil von DIN 58953 legt Prüfverfahren für ...

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  • Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 9: Anwendungstechnik von wiederverwendbaren Sterilisierbehältern; Text Deutsch und Englisch

    Norm [AKTUELL] 2024-10

    DIN 58953-9:2024-10

    Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 9: Anwendungstechnik von wiederverwendbaren Sterilisierbehältern; Text Deutsch und Englisch

    Dieser Teil der DIN 58953 ist anwendbar bei der Sterilisation von nicht-industriell gefertigtem Sterilisiergut beziehungsweise Sterilgut, das in einem wiederverwendbaren Sterilisierbehälter nach ...

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    ab 63,27 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Sterilisierverpackung - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-2:2025

    Norm [AKTUELL] 2025-09

    DIN EN 868-2:2025-09

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Sterilisierverpackung - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-2:2025

    ab 105,20 EUR inkl. MwSt.

    ab 98,32 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 868-5) - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-3:2025

    Norm [AKTUELL] 2025-09

    DIN EN 868-3:2025-09

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 868-5) - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-3:2025

    ab 97,40 EUR inkl. MwSt.

    ab 91,03 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 4: Papierbeutel - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-4:2025

    Norm [AKTUELL] 2025-09

    DIN EN 868-4:2025-09

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 4: Papierbeutel - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-4:2025

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche aus porösem Material und Kunststofffolie - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-5:2026

    Norm-Entwurf 2026-02

    DIN EN 868-5:2026-02 - Entwurf

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche aus porösem Material und Kunststofffolie - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-5:2026

    Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für siegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche zum einmaligen Gebrauch fest, die aus einem in EN 868 Teil 2, Teil 3, Teil 6, Teil 7, Teil 9 oder Teil ...

    ab 105,20 EUR inkl. MwSt.

    ab 98,32 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-6:2025

    Norm [AKTUELL] 2025-09

    DIN EN 868-6:2025-09

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-6:2025

    ab 97,40 EUR inkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 7: Klebemittelbeschichtetes Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-7:2025

    Norm [AKTUELL] 2025-09

    DIN EN 868-7:2025-09

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 7: Klebemittelbeschichtetes Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-7:2025

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    ab 105,42 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 8: Wiederverwendbare Sterilisierbehälter für Dampf-Sterilisatoren nach EN 285 - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-8:2026

    Norm-Entwurf 2026-02

    DIN EN 868-8:2026-02 - Entwurf

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 8: Wiederverwendbare Sterilisierbehälter für Dampf-Sterilisatoren nach EN 285 - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-8:2026

    Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für wiederverwendbare Sterilisierbehälter fest, die als Sterilbarrieresysteme für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte verwendet werden.

    ab 112,80 EUR inkl. MwSt.

    ab 105,42 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 9: Unbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-9:2026

    Norm-Entwurf 2026-02

    DIN EN 868-9:2026-02 - Entwurf

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 9: Unbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-9:2026

    Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für unbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen fest, die in Sterilbarrieresystemen zum einmaligen Gebrauch und/oder Verpackungssystemen für ...

    ab 67,70 EUR inkl. MwSt.

    ab 63,27 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 10: Klebemittelbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-10:2026

    Norm-Entwurf 2026-02

    DIN EN 868-10:2026-02 - Entwurf

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 10: Klebemittelbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-10:2026

    Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für siegelfähige, klebemittelbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen fest, die aus Faservliesmaterialien nach EN 8689 hergestellt und in ...

    ab 90,50 EUR inkl. MwSt.

    ab 84,58 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2020 + A1:2023

    Norm [AKTUELL] 2024-02

    DIN EN ISO 11607-1:2024-02

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2020 + A1:2023

    Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 198 „Sterilization of health care products“ (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 102 „Sterilisatoren ...

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 11607-2:2020 + A1:2023

    Norm [AKTUELL] 2024-02

    DIN EN ISO 11607-2:2024-02

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 11607-2:2020 + A1:2023

    Dieses Dokument liefert das Rahmenwerk für Tätigkeiten und Anforderungen zur Entwicklung und Validierung der verwendeten Prozesse bei Herstellung und Zusammenstellen des Verpackungssystems. Dieser ...

    ab 124,80 EUR inkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Anforderungen an die Prozessentwicklung der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO/DIS 11607-3:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11607-3:2025

    Norm-Entwurf 2025-09

    DIN EN ISO 11607-3:2025-09 - Entwurf

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Anforderungen an die Prozessentwicklung der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO/DIS 11607-3:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11607-3:2025

    Dieses Dokument legt Anforderungen an die Prozessentwicklung für die Formgebung, Siegelung und das Zusammenstellen von Verpackungen für in der Endpackung sterilisierte Medizinprodukte fest, wenn ...

    ab 119,20 EUR inkl. MwSt.

    ab 111,40 EUR exkl. MwSt.

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  • w_106363608_covf.[SIZE].gif

    Norm [AKTUELL] 2023-05-01

    CSA ISO/TS 16775:2023-05-01

    Packaging for terminally sterilized medical devices - Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2 (Adopted ISO Technical Specification 16775:2021, second edition, 2021-11)

    263,20 EUR inkl. MwSt.

    245,98 EUR exkl. MwSt.

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  • Inhouse-Seminar

    UDI – Anforderungen an Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme

    Norm [AKTUELL] 2019-02

    ISO 11607-1:2019-02

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme

    Dieser Artikel wurde geändert durch: ISO 11607-1 AMD 1:2023-09

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    ab 193,64 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme

    Norm [AKTUELL] 2023-09

    ISO 11607-1 AMD 1:2023-09

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme

    ab 20,60 EUR inkl. MwSt.

    ab 19,25 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens

    Norm [AKTUELL] 2019-02

    ISO 11607-2:2019-02

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens

    Dieser Artikel wurde geändert durch: ISO 11607-2 AMD 1:2023-09

    ab 114,50 EUR inkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens

    Norm [AKTUELL] 2023-09

    ISO 11607-2 AMD 1:2023-09

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens

    ab 20,60 EUR inkl. MwSt.

    ab 19,25 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Anforderungen an die Prozessentwicklung der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens

    Norm-Entwurf 2025-09

    ISO/DIS 11607-3:2025-09 - Entwurf

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Anforderungen an die Prozessentwicklung der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens

    ab 76,70 EUR inkl. MwSt.

    ab 71,68 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019) (konsolidierte Fassung)

    Norm [AKTUELL] 2022-12-01

    OENORM EN ISO 11607-1:2022-12-01

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019) (konsolidierte Fassung)

    Dieser Artikel wurde geändert durch: OENORM EN ISO 11607-1/A1:2024-03-15

    ab 220,26 EUR inkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023) (Änderung)

    Norm [AKTUELL] 2024-03-15

    OENORM EN ISO 11607-1/A1:2024-03-15

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023) (Änderung)

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019) (konsolidierte Fassung)

    Norm [AKTUELL] 2022-12-01

    OENORM EN ISO 11607-2:2022-12-01

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019) (konsolidierte Fassung)

    Dieser Artikel wurde geändert durch: OENORM EN ISO 11607-2/A1:2024-03-15

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    ab 132,04 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023) (Änderung)

    Norm [AKTUELL] 2024-03-15

    OENORM EN ISO 11607-2/A1:2024-03-15

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023) (Änderung)

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Anforderungen an die Prozessentwicklung der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO/DIS 11607-3:2025)

    Norm-Entwurf 2025-09-15

    OENORM EN ISO 11607-3:2025-09-15 - Entwurf

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Anforderungen an die Prozessentwicklung der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO/DIS 11607-3:2025)

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Sterilisierverpackung - Anforderungen und Prüfverfahren

    Norm [AKTUELL] 2025-09-15

    OENORM EN 868-2:2025-09-15

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Sterilisierverpackung - Anforderungen und Prüfverfahren

    ab 141,28 EUR inkl. MwSt.

    ab 132,04 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 868-5) - Anforderungen und Prüfverfahren

    Norm [AKTUELL] 2025-09-15

    OENORM EN 868-3:2025-09-15

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 868-5) - Anforderungen und Prüfverfahren

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 4: Papierbeutel - Anforderungen und Prüfverfahren

    Norm [AKTUELL] 2025-09-15

    OENORM EN 868-4:2025-09-15

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 4: Papierbeutel - Anforderungen und Prüfverfahren

    ab 126,41 EUR inkl. MwSt.

    ab 118,14 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren

    Norm [AKTUELL] 2025-09-15

    OENORM EN 868-6:2025-09-15

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren

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