Medizintechnik

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  • Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 6: Prüfung der Keimdichtigkeit von Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte

    Norm [AKTUELL] 2025-03

    DIN 58953-6:2025-03

    Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 6: Prüfung der Keimdichtigkeit von Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte

    Diese Norm wurde vom Arbeitsausschuss NA 176-03-07 AA "Sterilgutversorgung" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech) erarbeitet. Dieser Teil von DIN 58953 legt Prüfverfahren für ...

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  • Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 9: Anwendungstechnik von wiederverwendbaren Sterilisierbehältern; Text Deutsch und Englisch

    Norm [AKTUELL] 2024-10

    DIN 58953-9:2024-10

    Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 9: Anwendungstechnik von wiederverwendbaren Sterilisierbehältern; Text Deutsch und Englisch

    Dieser Teil der DIN 58953 ist anwendbar bei der Sterilisation von nicht-industriell gefertigtem Sterilisiergut beziehungsweise Sterilgut, das in einem wiederverwendbaren Sterilisierbehälter nach ...

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Sterilisierverpackung - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-2:2025

    Norm [NEU] 2025-09

    DIN EN 868-2:2025-09

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Sterilisierverpackung - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-2:2025

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 868-5) - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-3:2025

    Norm [NEU] 2025-09

    DIN EN 868-3:2025-09

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 868-5) - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-3:2025

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 4: Papierbeutel - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-4:2025

    Norm [NEU] 2025-09

    DIN EN 868-4:2025-09

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 4: Papierbeutel - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-4:2025

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-6:2025

    Norm [NEU] 2025-09

    DIN EN 868-6:2025-09

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-6:2025

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 7: Klebemittelbeschichtetes Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-7:2025

    Norm [NEU] 2025-09

    DIN EN 868-7:2025-09

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 7: Klebemittelbeschichtetes Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-7:2025

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2020 + A1:2023

    Norm [AKTUELL] 2024-02

    DIN EN ISO 11607-1:2024-02

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2020 + A1:2023

    Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 198 „Sterilization of health care products“ (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 102 „Sterilisatoren ...

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 11607-2:2020 + A1:2023

    Norm [AKTUELL] 2024-02

    DIN EN ISO 11607-2:2024-02

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 11607-2:2020 + A1:2023

    Dieses Dokument liefert das Rahmenwerk für Tätigkeiten und Anforderungen zur Entwicklung und Validierung der verwendeten Prozesse bei Herstellung und Zusammenstellen des Verpackungssystems. Dieser ...

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    ab 113,27 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Anforderungen an die Prozessentwicklung der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO/DIS 11607-3:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11607-3:2025

    Norm-Entwurf 2025-09

    DIN EN ISO 11607-3:2025-09 - Entwurf

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Anforderungen an die Prozessentwicklung der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO/DIS 11607-3:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11607-3:2025

    Dieses Dokument legt Anforderungen an die Prozessentwicklung für die Formgebung, Siegelung und das Zusammenstellen von Verpackungen für in der Endpackung sterilisierte Medizinprodukte fest, wenn ...

    ab 115,70 EUR inkl. MwSt.

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  • w_106363608_covf.[SIZE].gif

    Norm [AKTUELL] 2023-05-01

    CSA ISO/TS 16775:2023-05-01

    Packaging for terminally sterilized medical devices - Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2 (Adopted ISO Technical Specification 16775:2021, second edition, 2021-11)

    263,20 EUR inkl. MwSt.

    245,98 EUR exkl. MwSt.

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  • Inhouse-Seminar

    UDI – Anforderungen an Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme

    Norm [AKTUELL] 2019-02

    ISO 11607-1:2019-02

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme

    Dieser Artikel wurde geändert durch: ISO 11607-1 AMD 1:2023-09

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme

    Norm [AKTUELL] 2023-09

    ISO 11607-1 AMD 1:2023-09

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme

    ab 20,60 EUR inkl. MwSt.

    ab 19,25 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens

    Norm [AKTUELL] 2019-02

    ISO 11607-2:2019-02

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens

    Dieser Artikel wurde geändert durch: ISO 11607-2 AMD 1:2023-09

    ab 112,20 EUR inkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens

    Norm [AKTUELL] 2023-09

    ISO 11607-2 AMD 1:2023-09

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens

    ab 20,60 EUR inkl. MwSt.

    ab 19,25 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019) (konsolidierte Fassung)

    Norm [AKTUELL] 2022-12-01

    OENORM EN ISO 11607-1:2022-12-01

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019) (konsolidierte Fassung)

    Dieser Artikel wurde geändert durch: OENORM EN ISO 11607-1/A1:2024-03-15

    ab 211,78 EUR inkl. MwSt.

    ab 197,93 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023) (Änderung)

    Norm [AKTUELL] 2024-03-15

    OENORM EN ISO 11607-1/A1:2024-03-15

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023) (Änderung)

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019) (konsolidierte Fassung)

    Norm [AKTUELL] 2022-12-01

    OENORM EN ISO 11607-2:2022-12-01

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019) (konsolidierte Fassung)

    Dieser Artikel wurde geändert durch: OENORM EN ISO 11607-2/A1:2024-03-15

    ab 135,84 EUR inkl. MwSt.

    ab 126,95 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023) (Änderung)

    Norm [AKTUELL] 2024-03-15

    OENORM EN ISO 11607-2/A1:2024-03-15

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023) (Änderung)

    ab 121,55 EUR inkl. MwSt.

    ab 113,60 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Sterilisierverpackung - Anforderungen und Prüfverfahren

    Norm-Entwurf 2024-05-01

    OENORM EN 868-2:2024-05-01 - Entwurf

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Sterilisierverpackung - Anforderungen und Prüfverfahren

    ab 198,27 EUR inkl. MwSt.

    ab 185,30 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 868-5) - Anforderungen und Prüfverfahren

    Norm-Entwurf 2024-05-01

    OENORM EN 868-3:2024-05-01 - Entwurf

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 868-5) - Anforderungen und Prüfverfahren

    ab 198,27 EUR inkl. MwSt.

    ab 185,30 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 4: Papierbeutel - Anforderungen und Prüfverfahren

    Norm-Entwurf 2024-05-01

    OENORM EN 868-4:2024-05-01 - Entwurf

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 4: Papierbeutel - Anforderungen und Prüfverfahren

    ab 135,84 EUR inkl. MwSt.

    ab 126,95 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier zur Sterilisation mit Sterilisationsverfahren mit niedriger Temperatur - Anforderungen und Prüfverfahren

    Norm-Entwurf 2024-05-01

    OENORM EN 868-6:2024-05-01 - Entwurf

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier zur Sterilisation mit Sterilisationsverfahren mit niedriger Temperatur - Anforderungen und Prüfverfahren

    ab 177,04 EUR inkl. MwSt.

    ab 165,46 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 7: Klebemittelbeschichtetes Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren

    Norm-Entwurf 2024-05-01

    OENORM EN 868-7:2024-05-01 - Entwurf

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 7: Klebemittelbeschichtetes Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren

    ab 211,78 EUR inkl. MwSt.

    ab 197,93 EUR exkl. MwSt.

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  • w_173579437_covf.[SIZE].gif

    Norm [AKTUELL] 2024-02-22

    ABNT NBR ISO 11607-1:2024-02-22

    Packaging for terminally sterilized medical devices Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

    ab 163,90 EUR inkl. MwSt.

    ab 153,18 EUR exkl. MwSt.

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  • w_173579437_covf.[SIZE].gif

    Norm [AKTUELL] 2024-02-29

    ABNT NBR ISO 11607-2:2024-02-29

    Packaging for terminally sterilized medical devices Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes

    ab 82,90 EUR inkl. MwSt.

    ab 77,48 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023); Änderung A1

    Norm [AKTUELL] 2023-11

    SN EN ISO 11607-1/A1:2023-11

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023); Änderung A1

    ab 108,60 EUR inkl. MwSt.

    ab 101,50 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019/A11:2020); Änderung A11

    Norm [AKTUELL] 2022-06

    SN EN ISO 11607-1/A11:2022-06

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019/A11:2020); Änderung A11

    ab 61,00 EUR inkl. MwSt.

    ab 57,01 EUR exkl. MwSt.

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  • Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023); Änderung A1

    Norm [AKTUELL] 2023-11

    SN EN ISO 11607-2/A1:2023-11

    Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023); Änderung A1

    ab 93,10 EUR inkl. MwSt.

    ab 87,01 EUR exkl. MwSt.

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