Medizintechnik

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  • Next-Generation-Sequencing(NGS)-Arbeitsabläufe für die In-vitro-Diagnostik - Teil 1: Untersuchung von menschlicher DNA; Deutsche Fassung CEN/TS 17981-1:2023

    Vornorm 2024-05

    DIN CEN/TS 17981-1:2024-05

    Next-Generation-Sequencing(NGS)-Arbeitsabläufe für die In-vitro-Diagnostik - Teil 1: Untersuchung von menschlicher DNA; Deutsche Fassung CEN/TS 17981-1:2023

    Dieses Dokument spezifiziert Anforderungen und gibt Empfehlungen für Next Generation Sequencing (NGS)-Arbeitsabläufe für die klinische Diagnostik und biomedizinische Forschung. Dieses Dokument ...

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  • Next-Generation-Sequencing(NGS)-Arbeitsabläufe für die In-vitro-Diagnostik - Teil 2: Untersuchung von menschlicher RNA; Deutsche Fassung CEN/TS 17981-2:2023

    Vornorm 2024-05

    DIN CEN/TS 17981-2:2024-05

    Next-Generation-Sequencing(NGS)-Arbeitsabläufe für die In-vitro-Diagnostik - Teil 2: Untersuchung von menschlicher RNA; Deutsche Fassung CEN/TS 17981-2:2023

    Dieses Dokument spezifiziert Anforderungen und gibt Empfehlungen für Next Generation Sequencing (NGS) Arbeitsabläufe für die In-vitro-Diagnostik und biomedizinische Forschung. Dieses Dokument ...

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  • Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - Teil 2-101: Besondere Anforderungen an In-vitro-Diagnostik (IVD) Medizingeräte (IEC 61010-2-101:2018, modifiziert); Deutsche Fassung EN IEC 61010-2-101:2022 + A11:2022

    Norm [AKTUELL] 2023-12

    DIN EN IEC 61010-2-101:2023-12; VDE 0411-2-101:2023-12

    Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - Teil 2-101: Besondere Anforderungen an In-vitro-Diagnostik (IVD) Medizingeräte (IEC 61010-2-101:2018, modifiziert); Deutsche Fassung EN IEC 61010-2-101:2022 + A11:2022

    Dieser Teil der IEC 61010 enthält besondere Sicherheitsanforderungen an Geräte, die für medizinische Zwecke der In-vitro-Diagnostik (IVD) bestimmt sind, einschließlich IVD-Geräte für Selbsttests.

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  • Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV-Anforderungen - Teil 2-6: Besondere Anforderungen - Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD) (IEC 65A/1174/FDIS:2025); Deutsche und Englische Fassung FprEN IEC 61326-2-6:2025

    Norm-Entwurf 2025-07

    DIN EN IEC 61326-2-6:2025-07; VDE 0843-20-2-6:2025-07 - Entwurf

    Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV-Anforderungen - Teil 2-6: Besondere Anforderungen - Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD) (IEC 65A/1174/FDIS:2025); Deutsche und Englische Fassung FprEN IEC 61326-2-6:2025

    Dieser Teil der internationalen Normenreihe IEC 61326 muss im Zusammenhang mit IEC 61326-1 angewendet werden und folgt derselben Nummerierung der Abschnitte, Unterabschnitte, Tabellen und Abbildungen.

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  • Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV-Anforderungen - Teil 2-6: Besondere Anforderungen - Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD) (IEC 61326-2-6:2020); Deutsche Fassung EN IEC 61326-2-6:2021

    Norm [AKTUELL] 2022-11

    DIN EN IEC 61326-2-6:2022-11; VDE 0843-20-2-6:2022-11

    Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV-Anforderungen - Teil 2-6: Besondere Anforderungen - Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD) (IEC 61326-2-6:2020); Deutsche Fassung EN IEC 61326-2-6:2021

    Dieser Teil der internationalen Normenreihe IEC 61326 muss im Zusammenhang mit IEC 61326-1 angewendet werden und folgt derselben Nummerierung der Abschnitte, Unterabschnitte, Tabellen und Abbildungen.

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  • Medizinische Laboratorien - Konzepte und Spezifikationen für den Entwurf, die Entwicklung, die Herstellung und den Einsatz laborentwickelter Tests (ISO 5649:2024); Deutsche Fassung EN ISO 5649:2024

    Norm [AKTUELL] 2025-04

    DIN EN ISO 5649:2025-04

    Medizinische Laboratorien - Konzepte und Spezifikationen für den Entwurf, die Entwicklung, die Herstellung und den Einsatz laborentwickelter Tests (ISO 5649:2024); Deutsche Fassung EN ISO 5649:2024

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  • Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für zirkulierende Tumorzellen (CTC) in venösen Vollblutproben - Teil 1: Isolierte RNA (ISO/TS 7552-1:2024); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 7552-1:2024

    Vornorm 2025-03

    DIN CEN ISO/TS 7552-1:2025-03

    Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für zirkulierende Tumorzellen (CTC) in venösen Vollblutproben - Teil 1: Isolierte RNA (ISO/TS 7552-1:2024); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 7552-1:2024

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    ab 90,40 EUR inkl. MwSt.

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  • Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für zirkulierende Tumorzellen (CTC) in venösen Vollblutproben - Teil 2: Isolierte DNA (ISO/TS 7552-2:2024); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 7552-2:2024

    Vornorm 2025-03

    DIN CEN ISO/TS 7552-2:2025-03

    Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für zirkulierende Tumorzellen (CTC) in venösen Vollblutproben - Teil 2: Isolierte DNA (ISO/TS 7552-2:2024); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 7552-2:2024

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  • Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für zirkulierende Tumorzellen (CTC) in venösen Vollblutproben - Teil 3: Vorbereitungen für die analytische CTC-Färbung (ISO/TS 7552-3:2024); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 7552-3:2024

    Vornorm 2025-03

    DIN CEN ISO/TS 7552-3:2025-03

    Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für zirkulierende Tumorzellen (CTC) in venösen Vollblutproben - Teil 3: Vorbereitungen für die analytische CTC-Färbung (ISO/TS 7552-3:2024); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 7552-3:2024

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    ab 77,90 EUR inkl. MwSt.

    ab 72,80 EUR exkl. MwSt.

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  • In-vitro-Diagnostika - Anforderungen an Referenzmessverfahren (ISO/DIS 15193:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 15193:2023

    Norm-Entwurf 2024-02

    DIN EN ISO 15193:2024-02 - Entwurf

    In-vitro-Diagnostika - Anforderungen an Referenzmessverfahren (ISO/DIS 15193:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 15193:2023

    Dieses Dokument legt Anforderungen an Referenzmessverfahren für Messgrößen fest, die in der Labormedizin verwendet werden. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA ...

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