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211 Suchergebnisse
Norm [AKTUELL] 2026-03
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Anforderungen und allgemeine Grundsätze für die Beurteilung der biologischen Sicherheit im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2025); Deutsche Fassung EN ISO 10993-1:2025
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ab 161,20 EUR inkl. MwSt.
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Norm-Entwurf 2024-12
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO/DIS 10993-2:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-2:2024
Dieses Dokument legt die Mindestanforderungen fest, die zu erfüllen sind, um sicherzustellen und nachzuweisen, dass die richtigen Vorkehrungen für das Wohlergehen der Tiere getroffen wurden, die ...
ab 97,40 EUR inkl. MwSt.
ab 91,03 EUR exkl. MwSt.
Norm [AKTUELL] 2023-02
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO 10993-2:2022); Deutsche Fassung EN ISO 10993-2:2022
Ziel der internationalen Normenreihe ISO 10993 ist der Schutz des Menschen bei der Verwendung von Medizinprodukten. Dieses Dokument unterstützt das Ziel der Normenreihe ISO 10993, indem gute ...
ab 90,50 EUR inkl. MwSt.
ab 84,58 EUR exkl. MwSt.
Norm [VORBESTELLBAR] 2026-11
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Bewertung der Genotoxizität, Karzinogenität, Reproduktionstoxizität und Entwicklungstoxizität (ISO 10993-3:2026); Deutsche Fassung EN ISO 10993-3:2026
ab 155,30 EUR inkl. MwSt.
ab 145,14 EUR exkl. MwSt.
Norm-Entwurf 2025-05
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Bewertung der Genotoxizität, Karzinogenität, Reproduktionstoxizität und Entwicklungstoxizität (ISO/DIS 10993-3:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-3:2025
Dieses Dokument legt Strategien für die Risikoabschätzung und die Auswahl der Prüfverfahren zur Erkennung biologischer Gefahren fest, unter Berücksichtigung der Möglichkeit der nachfolgenden ...
Beabsichtigte Zurückziehung mit Ersatz zum 2026-11 durch: DIN EN ISO 10993-3, Ausgabe:2026-11
ab 149,80 EUR inkl. MwSt.
ab 140,00 EUR exkl. MwSt.
Norm-Entwurf 2026-08
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO/DIS 10993-4:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-4:2026
Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen zur Beurteilung der Wechselwirkungen von Medizinprodukten mit Blut fest. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA ...
ab 209,50 EUR inkl. MwSt.
ab 195,79 EUR exkl. MwSt.
Norm [AKTUELL] 2025-09
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO 10993-4:2017 + Amd 1:2025, korrigierte Fassung 2025-04); Deutsche Fassung EN ISO 10993-4:2017 + A1:2025
Norm [AKTUELL] 2009-10
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-5:2009
Aufgrund der generellen Anwendbarkeit von in-vitro-Zytotoxizitätsprüfungen und deren weitverbreiteten Anwendung zur Beurteilung einer großen Anzahl von Medizinprodukten und Materialien dient diese ...
Dieser Artikel wurde geändert durch: DIN EN ISO 10993-5/A11:2025-05
ab 130,90 EUR inkl. MwSt.
ab 122,34 EUR exkl. MwSt.
Norm [AKTUELL] 2025-05
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-5:2009/A11:2025
ab 60,10 EUR inkl. MwSt.
ab 56,17 EUR exkl. MwSt.
Norm [NEU] 2026-08
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantation (ISO 10993-6:2026); Deutsche Fassung EN ISO 10993-6:2026
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